職位描述
化學(xué)藥仿制藥藥物分析固體制劑
1. 根據(jù)分析負(fù)責(zé)人要求，參與制劑產(chǎn)品（固體制劑方向）的質(zhì)量研究工作；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的分析方法開發(fā)及驗(yàn)證，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，以及日常樣品的檢測；
3. 與制劑人員協(xié)作，提供項(xiàng)目研發(fā)過程中的分析支持及相關(guān)分析問題的解決，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
4. 對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，形成相應(yīng)的研究報告；
5.根據(jù)分析負(fù)責(zé)人指導(dǎo)，完成產(chǎn)品質(zhì)量研究相關(guān)注冊申報資料（CTD格式）撰寫；
6. 與工廠QC以及QA人員協(xié)作，將研發(fā)階段建立的方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)移到工廠用于支持放大生產(chǎn)；
7. 完成所分配的實(shí)驗(yàn)室日常管理事務(wù)，包括但不限于HPLC、粒度儀、電子天平等儀器的維護(hù)保養(yǎng)，參與培訓(xùn)等。
任職要求：
1、男女不限，積極進(jìn)取，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
2、學(xué)歷要求&專業(yè)背景：本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、工作年限：1年以上制劑分析經(jīng)驗(yàn)。
4、熟練使用和操作各類分析儀器，尤其是HPLC等常規(guī)分析儀器，能獨(dú)立進(jìn)行方法開發(fā)及驗(yàn)證者優(yōu)先；
5、具有一定的英文讀寫能力，能閱讀相關(guān)專業(yè)英文文獻(xiàn)，熟練使用常見辦公軟件；
6、具備一定的文獻(xiàn)、藥品信息檢索能力者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器6期9棟力成藥業(yè)
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查先生/人事行政副總監(jiān)
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南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項(xiàng)目，榮獲南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的務(wù)實(shí)型核心骨干團(tuán)隊(duì)，自主掌握核心技術(shù)，具備較強(qiáng)研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點(diǎn)，推動產(chǎn)品快速報產(chǎn)，南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設(shè)，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復(fù)雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標(biāo)桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負(fù)“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設(shè)“百年力成護(hù)佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造福患者、成就員工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標(biāo)桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻(xiàn)的力成人！
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