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cra臨床監(jiān)查員

4000-8000元·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥GCP認(rèn)證
職責(zé)描述:
1、 負(fù)責(zé)對臨床試驗中心的立項、倫理、啟動、常規(guī)監(jiān)查和跟蹤落實臨床試驗全過程;
2、 跟進(jìn)臨床試驗進(jìn)度,及時發(fā)現(xiàn)、處理和匯報臨床試驗中心的風(fēng)險和問題
3、 協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
4、 定期歸納并提交監(jiān)查報告;定期整理更新研究者文件夾;
5、 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
6、 確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中。
職位要求:
1、 教育背景:具有醫(yī)學(xué),臨床藥學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、 工作經(jīng)驗:具有CRA經(jīng)驗;
3、 知識技能:熟悉GCP,藥物研發(fā)過程;熟練掌握Office等常用辦公軟件操作;
4、 個人素質(zhì):具有團隊合作精神,有較好的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力,吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神。
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工作地點

合肥蜀山區(qū)智能科技園5期-5號樓

職位發(fā)布者

張女士/HR

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合肥瀚微生物有限公司是國內(nèi)首家深耕“腸-腦軸”的創(chuàng)新藥企,致力于成為全球靶點微生物藥物領(lǐng)創(chuàng)者。公司專注于活菌藥物與微生物代謝產(chǎn)物藥物,為免疫、神經(jīng)、代謝等疾病提供了突破性療法,多條管線已進(jìn)入IIT臨床試驗,其中抗抑郁活菌藥物是全球首個基于腸-腦軸作用機制獲FDA IND批準(zhǔn)的活體生物藥。核心團隊匯聚耶魯、哈佛、中科大、中科院等學(xué)術(shù)精英,站在科學(xué)與產(chǎn)業(yè)最前沿,翹首期盼有志青年加入瀚微,共同探索微生物藥物的無限可能!
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