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更新于 6月4日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理/副總監(jiān)

4.5-6.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前實(shí)體瘤
實(shí)體/血液,各需一個(gè) 職責(zé)描述: 1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國內(nèi)外臨床開發(fā)策略; a)準(zhǔn)備國內(nèi)外藥政部門要求的臨床醫(yī)學(xué)文件及進(jìn)行有效溝通; b)設(shè)計(jì)臨床開發(fā)計(jì)劃和研究方案,負(fù)責(zé)組織臨床研究方案的編寫、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定,并在整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過程中協(xié)助醫(yī)學(xué)相關(guān)問題的解決,以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益 c)監(jiān)查并審閱研究中的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù),提供臨床試驗(yàn)過程開展過程中的醫(yī)學(xué)支持,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學(xué)問題答疑,監(jiān)查方案違背并及時(shí)提出醫(yī)學(xué)判斷,臨床試驗(yàn)中因嚴(yán)重不良事件、不良事件或其他原因引起的糾紛給出醫(yī)學(xué)處理意見,負(fù)責(zé)藥品不良事件報(bào)告的醫(yī)學(xué)審核工作 d)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公布的數(shù)據(jù); e)參與藥物安全、藥政事務(wù)、臨床營運(yùn)、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析各職能部門的合作; f)負(fù)責(zé)國內(nèi)外科學(xué)會議的數(shù)據(jù)發(fā)表,如摘要、簡報(bào)、口頭報(bào)告等。 2、評價(jià)獲批腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的新適應(yīng)癥開發(fā)機(jī)會和風(fēng)險(xiǎn)并制定相應(yīng)的臨床開發(fā)計(jì)劃; 3、參與并支持腫瘤領(lǐng)域各疾病領(lǐng)域研發(fā)策略的制定和執(zhí)行; 4、參與并支持業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)和臨床前相關(guān)技術(shù)團(tuán)隊(duì)對腫瘤領(lǐng)域新藥靶點(diǎn)和后續(xù)新產(chǎn)品研發(fā)、引進(jìn)、對外授權(quán)的探索和臨床醫(yī)學(xué)評估; 5、與外部衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組織的相關(guān)腫瘤領(lǐng)域?qū)<疫M(jìn)行有效溝通(如藥品審評中心、專家顧問會、M SL等)。 任職要求: 1. 臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)生背景優(yōu)先; 2. 有至少5年臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),早期腫瘤領(lǐng)域完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉臨床研究的全過程及臨床試驗(yàn)管理規(guī)范; 4. 書面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng)。 5. 英語聽說讀寫流利。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)沙礫生物上海研發(fā)中心

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海徐匯區(qū)
  • 公司人數(shù): 300-499人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

高先生/獵頭顧問

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公司Logo杏林天賦(北京)人力資源服務(wù)有限公司
杏林天賦中國(Greenstaff Medical China)隸屬于ICG Medical集團(tuán),企業(yè)足跡遍布英國、愛爾蘭、印度、南非、中國、菲律賓、日本、澳大利亞、加拿大和美國。在2021年進(jìn)入中國,現(xiàn)于北京、天津、大連設(shè)有辦事處。秉承著集團(tuán)自2003年創(chuàng)立以來的企業(yè)宗旨,杏林天賦一直深耕于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生命健康、智慧醫(yī)療領(lǐng)域,致力于為客戶提供專業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)招聘服務(wù)和綜合性人力資源解決方案,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價(jià)值,深受信賴與好評。
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