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舉報(bào)

分析主管-副總監(jiān)

2.5-4.5萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥新藥
原料藥分析
1、配合合成人員對(duì)原輔料工藝的起始物料及試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的確定；
2、負(fù)責(zé)分析方法的開(kāi)發(fā)、建立及驗(yàn)證工作；
3、建立合適的反應(yīng)中控方法；
4、負(fù)責(zé)建立合適的中間體和成品的分析檢測(cè)方法；
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析方法方案的撰寫(xiě)；6、負(fù)責(zé)申報(bào)材料ctd資料撰寫(xiě)。
制劑分析
1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新型納米注射液的質(zhì)量研究和方法開(kāi)發(fā)；

2.負(fù)責(zé)創(chuàng)新型納米注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，開(kāi)展質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作等；

3.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)將研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移給公司自有工廠或委外CRO；

4.熟悉新藥開(kāi)發(fā)法規(guī)指南指導(dǎo)分析研發(fā)工作，負(fù)責(zé)撰寫(xiě)審核研發(fā)產(chǎn)品的分析相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料；
5.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)將公司項(xiàng)目推進(jìn)到臨床研究，直至推進(jìn)到上市。

工作地點(diǎn)

海淀區(qū)北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司12

入職公司信息

  • 入職公司: 某醫(yī)療機(jī)構(gòu)
  • 公司地址: 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 公司人數(shù): 300-499人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。

職位發(fā)布者

高先生/獵頭顧問(wèn)

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杏林天賦(北京)人力資源服務(wù)有限公司
杏林天賦中國(guó)（Greenstaff Medical China）隸屬于ICG Medical集團(tuán)，企業(yè)足跡遍布英國(guó)、愛(ài)爾蘭、印度、南非、中國(guó)、菲律賓、日本、澳大利亞、加拿大和美國(guó)。在2021年進(jìn)入中國(guó)，現(xiàn)于北京、天津、大連設(shè)有辦事處。秉承著集團(tuán)自2003年創(chuàng)立以來(lái)的企業(yè)宗旨，杏林天賦一直深耕于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生命健康、智慧醫(yī)療領(lǐng)域，致力于為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)招聘服務(wù)和綜合性人力資源解決方案，持續(xù)為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值，深受信賴(lài)與好評(píng)。
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