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更新于 9月8日

體外診斷試劑(免疫層析)生產(chǎn)主管

1-1.5萬
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理
職責(zé)描述:
1. 熟悉體外診斷試劑(免疫層析)生產(chǎn)流程,可獨立編制、修訂SOP文件;
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、設(shè)備領(lǐng)域內(nèi)主要目標(biāo)和計劃的制定,包括生產(chǎn)計劃制定、生產(chǎn)成本核算與控制、研發(fā)完成后生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)化;參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關(guān)的政策和制度;
3. 根據(jù)銷售計劃編制年度、月度、周度生產(chǎn)作業(yè)計劃,進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度、管理和控制;
4. 控制產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度、優(yōu)化生產(chǎn)方法和流程;
5. 與其他部門協(xié)作在一定數(shù)量、質(zhì)量、時間和成本要求下保證高的生產(chǎn)效率;
6. 配合研發(fā)部完成新品研發(fā)所需的各項生產(chǎn)事務(wù);協(xié)助研發(fā)部完成產(chǎn)品注冊檢驗和注冊申報資料的準(zhǔn)備;
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程控制、生產(chǎn)環(huán)境、人員、標(biāo)志、可追溯、搬運、貯存、包裝、防護(hù)、交付等要素的控制和管理工作。
任職要求:
1. 生物、醫(yī)藥、免疫學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 有3年以上體外診斷試劑(免疫層析)生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)特點、生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)計劃的編寫和生產(chǎn)進(jìn)度的控制;
4. 具備優(yōu)秀的組織能力、溝通能力、規(guī)劃能力,思路清晰,有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊合作精神。

工作地點

南京玄武區(qū)匯杰廣場2305

職位發(fā)布者

李君/HRM

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公司Logo深圳奧祺生物醫(yī)藥有限公司
深圳奧祺生物醫(yī)藥有限公司是一家致力于建設(shè)和優(yōu)化中國醫(yī)藥生態(tài)圈而創(chuàng)立的生物制藥公司,是一家集醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃、項目評估和執(zhí)行為一體的專業(yè)醫(yī)藥投資公司。借力整合中國市場和全球醫(yī)療資源,尋求真正適合中國市場的好藥,不斷追逐讓好藥觸手可及的愿景和使命。公司在南通、南京和上海設(shè)有三家子公司,專注于中國醫(yī)藥市場中高臨床價值產(chǎn)品的開發(fā)及運作,包括口服固體制劑、復(fù)雜液體制劑、體外診斷類等。自2018年成立至今,已投入30余個項目開發(fā)及運作,獲批上市(含復(fù)產(chǎn)復(fù)銷)5個,涉及心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗病毒、消化及內(nèi)分泌等領(lǐng)域。公司目前正著力打造三大平臺: 1復(fù)雜液體制劑的產(chǎn)業(yè)化平臺 2生物大分子藥物及多肽藥物新型遞送技術(shù)平臺 3新型體外診斷技術(shù)平臺。企業(yè)官網(wǎng):http://www.aoqibiotech.com/
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