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更新于 9月29日

醫(yī)療器械研發(fā)(絲素蛋白方向)

1.5-3萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機械研發(fā)材料研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械
崗位職責:
1、研發(fā)方向
負責絲素蛋白類產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品工藝研究及優(yōu)化工作;
2、負責公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)與改進、樣品研制測試、工藝開發(fā)等,完成設(shè)計文件的撰寫和維護工作;
2、完善公司相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)歷史文檔,執(zhí)行關(guān)鍵工序和特殊過程相關(guān)確認方案建立與實施;
3、生產(chǎn)和測試設(shè)備評估選型、并協(xié)助完成設(shè)備的IQ/OQ等驗證;
4、負責制定產(chǎn)品質(zhì)量標準,供應(yīng)商能力評價,并協(xié)助采購部門的采購工作;
5、負責產(chǎn)品的設(shè)計驗證和工藝過程確認工作;
6、協(xié)助注冊部門完成產(chǎn)品注冊工作;
7、負責新產(chǎn)品開發(fā)專利的撰寫和申報工作;
8、完成公司安排的其他工作。
職位要求:
1、學歷專業(yè)要求
統(tǒng)招本科及以上學歷,紡織專業(yè)、生物工程、有機化學、高分子材料等相關(guān)專業(yè)背景;
2、絲素蛋白產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
2、多年三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉 ISO13485 、510k 等相關(guān)法律法規(guī);
4、6級以上英語水平,英文流利者優(yōu)先。

工作地點

江蘇省蘇州市虎丘區(qū)富春江路188號

職位發(fā)布者

張久文/hr

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