崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生化相關(guān)檢項(xiàng)工作,如細(xì)胞培養(yǎng)、ELISA、qPCR/PCR等相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目;
2、負(fù)責(zé)起草分析方法驗(yàn)證方案、完成方法驗(yàn)證,撰寫驗(yàn)證報(bào)告;
3、配合研發(fā)生產(chǎn)完成相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性并出具檢驗(yàn)報(bào)告單;
4、根據(jù)GMP要求,完成操作規(guī)程和管理文件的起草。
要求:
至少有3年的生化QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),可以獨(dú)立進(jìn)行常規(guī)生化檢測(cè);熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)要求及實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范。