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一、質(zhì)量管理體系建設與維護 1. 負責公司質(zhì)量管理體系（GSP）的建立、實施與持續(xù)改進，確保符合《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求。 2. 組織制定、修訂質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程及崗位職責，并監(jiān)督執(zhí)行。 3. 牽頭應對藥監(jiān)部門檢查、飛行檢查及第三方審計，負責整改項跟蹤落實。 二、藥品質(zhì)量管控 1. 負責首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核，建立并更新合格供貨方及產(chǎn)品檔案。 2. 監(jiān)督藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管控，定期開展質(zhì)量巡查。 3. 處理不合格藥品的確認、報損、銷毀及召回，監(jiān)督不合格品處理流程合規(guī)性。 三、風險防控與合規(guī)管理 1. 組織質(zhì)量風險評估，制定預防措施，規(guī)避經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量風險。 2. 監(jiān)控冷鏈藥品、特殊管理藥品等重點品種的質(zhì)量管理流程。 3. 確保公司證照、人員資質(zhì)、質(zhì)量記錄等文件合規(guī)存檔，符合追溯要求。 四、質(zhì)量培訓與考核 1. 制定年度質(zhì)量培訓計劃，組織員工GSP法規(guī)、質(zhì)量意識及操作規(guī)范培訓。 2. 對關(guān)鍵崗位人員（驗收、養(yǎng)護、儲運等）進行專項考核與資質(zhì)管理。 五、其他職責 1. 負責質(zhì)量投訴、不良反應事件的調(diào)查與報告，對接監(jiān)管部門。 2. 管理質(zhì)量信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入與維護（如溫濕度監(jiān)測、電子監(jiān)管碼等）。 3. 完成上級交辦的其他質(zhì)量相關(guān)工作。 崗位要求 1：藥學、醫(yī)學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。 2：執(zhí)業(yè)藥師資格（根據(jù)業(yè)務類型需明確是否必需），熟悉GSP及藥品法規(guī)。 3：3年以上醫(yī)藥流通領域質(zhì)量管理經(jīng)驗，有批發(fā)/零售連鎖企業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。 4：具備風險分析能力、跨部門協(xié)調(diào)能力，熟練使用辦公及質(zhì)量管理軟件。