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1、負(fù)責(zé)組織無菌產(chǎn)品各項方法學(xué)，污染控制方法等驗證；

2、負(fù)責(zé)編制、改進各項實驗室管理規(guī)程，產(chǎn)品理化及微生物性能檢驗規(guī)范；

3、負(fù)責(zé)組織安排無菌產(chǎn)品檢驗、潔凈區(qū)環(huán)境及工藝用水監(jiān)測；

負(fù)責(zé)組織安排無菌產(chǎn)品產(chǎn)線檢驗工作，并處置各項質(zhì)量異常，完善產(chǎn)品檢驗程序。

1、具備三年以上無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；

2、熟悉無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品，理化及微生物檢驗操作；

3、了解潔凈車間環(huán)境、工藝用水、工藝用氣監(jiān)測方法；

了解無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品電氣檢驗操作。