一、工作內(nèi)容:
1.需求分析與規(guī)劃
(1)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、研發(fā)需求,明確設(shè)備采購(gòu)的具體參數(shù)(如技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)能、GMP合規(guī)性等)。
(2)編制設(shè)備采購(gòu)、安裝預(yù)算,生產(chǎn)廠房裝修預(yù)算。
2.供應(yīng)商篩選與評(píng)估
(1)調(diào)研膠囊/制藥設(shè)備市場(chǎng)供應(yīng)商,對(duì)比設(shè)備性能、價(jià)格、售后服務(wù)等,建立合格供應(yīng)商名錄。
(2)組織技術(shù)評(píng)估(如設(shè)備驗(yàn)證方案、DQ/IQ/OQ/PQ文件要求)和商務(wù)談判,確保符合制藥行業(yè)法規(guī)(如FDA、EMA、NMPA標(biāo)準(zhǔn))。
3.采購(gòu)流程執(zhí)行
(1)負(fù)責(zé)招標(biāo)文件編制、配合合同簽訂
(2)配合訂單跟進(jìn),協(xié)調(diào)物流、報(bào)關(guān)(進(jìn)口設(shè)備需符合監(jiān)管要求)、到貨驗(yàn)收等環(huán)節(jié)。
4.設(shè)備驗(yàn)收與協(xié)調(diào)
(1)參與設(shè)備到貨后的安裝調(diào)試,配合完成驗(yàn)證(如IQ/OQ/PQ),確保符合GMP要求。
(2)協(xié)調(diào)供應(yīng)商解決設(shè)備運(yùn)行初期的問(wèn)題,保障生產(chǎn)連續(xù)性。
二、任職要求:
1.精通GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP等法規(guī);
2.具有膠囊/制藥廠采購(gòu)管理經(jīng)驗(yàn):充分掌握制藥設(shè)備、原料、包材市場(chǎng)價(jià)格趨勢(shì);
3.具有膠囊/制藥行業(yè)供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗(yàn)(最好有一定的供應(yīng)鏈單位庫(kù)),以及成本分析、合同管理經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉膠囊/制藥生產(chǎn)線工藝,包括設(shè)備、生產(chǎn)物料、無(wú)菌要求、設(shè)備驗(yàn)證等基礎(chǔ)知識(shí);
5.接受短期出差(制藥設(shè)備供貨商考察);
6.本科及以上學(xué)歷,年齡在45歲以下,制藥設(shè)備采購(gòu)工作至少3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
7.可以線上辦公,每周可到公司2天者優(yōu)先。