職位描述
臨床事務(wù)
主要職責(zé)：
1. 協(xié)助CMO完成部門內(nèi)事務(wù)；
2. 各類會議的準(zhǔn)備和記錄；協(xié)助完成各類報表；跟進部門內(nèi)合同進度以及費用支付情況并協(xié)助完成系統(tǒng)流程中的審批；
3. SOP管理；
4. 協(xié)助項目經(jīng)理完成臨床試驗項目支持工作；
5. 臨床試驗文檔的歸類、整理和存檔；
6. 更新和維護臨床項目的信息；跟進項目進度；項目稽查的協(xié)調(diào)；
7. 協(xié)助監(jiān)查員對研究中心的工作進行支持；
8. 協(xié)助項目組處理日常事務(wù)和部門內(nèi)外溝通；
9. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、生物專業(yè)本科學(xué)歷，1年臨床相關(guān)經(jīng)驗。
2. 熟悉word、excle等辦公軟件；
3. 學(xué)習(xí)和理解能力強，具有一定的邏輯思維能力；
4. 初步了解本職位的工作內(nèi)容和基本掌握GCP規(guī)范全部要點；
5. 具有踏實、敬業(yè)的工作態(tài)度，良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
工作地點
上海浦東新區(qū)21世紀(jì)大廈
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蘇州華毅樂健生物科技有限公司蘇州華毅樂健生物科技有限公司（以下簡稱“華毅樂健”）創(chuàng)立于2019年，是由著名生物學(xué)家饒毅教授創(chuàng)立，公司以“為中華之屹立、人民喜樂康健”為使命，以自主創(chuàng)新研發(fā)為核心，致力于打造成為一家立足中國、全球領(lǐng)先的生物科技公司，造福人類健康。公司以肝臟基因遞送為切入點，自主研發(fā)了全球領(lǐng)先的高效載體平臺，其先導(dǎo)產(chǎn)品針對廣闊且未被滿足需求的血友病A領(lǐng)域，進度領(lǐng)先，是國內(nèi)首個獲批IND的血友病A基因治療產(chǎn)品，已初步取得了良好的安全和有效性數(shù)據(jù)。未來將基于創(chuàng)始人及團隊多年的科學(xué)積淀延伸至神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，實現(xiàn)罕見病與常見病相平衡的產(chǎn)品管線布局，向臨床試驗穩(wěn)步推進。華毅樂健自主建設(shè)的符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的高規(guī)格生產(chǎn)基地，是蘇州唯一的病毒類商業(yè)化GMP生產(chǎn)基地。建筑面積約8600平米，擁有2條AAV病毒生產(chǎn)線、1條質(zhì)粒生產(chǎn)線以及1條中試生產(chǎn)線。該生產(chǎn)基地?fù)碛型晟频腉MP體系，按照法規(guī)要求建有獨立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺、病毒包裝平臺、細胞培養(yǎng)平臺、細胞庫平臺、工藝開發(fā)平臺等，并擁有涵蓋生化&理化、分子、微生物檢測的質(zhì)控實驗室平臺。平臺擁有38套獨立空調(diào)系統(tǒng)，實現(xiàn)完全物理隔離，全面降低交叉污染的風(fēng)險。基地為公司的多款創(chuàng)新型基因治療產(chǎn)品的全球供應(yīng)鏈保障奠定了堅實的基礎(chǔ)。
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