中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 5月23日

臨床監(jiān)查員

1-1.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查生物藥
主要職能:
1. 協(xié)助項目團隊準備臨床研究項目的立項、備案和倫理資料等,支持臨床項目啟動工作;
2. 跟進患者篩選入組進度,并根據(jù)相應的法律法規(guī),保障受試者權益,確保臨床試驗質(zhì)量;
3. 負責臨床研究資料的整理及匯總工作;協(xié)助項目團隊建立TMF并確保所有的研究文件按照要求進行歸檔和文件的整理;
4. 負責研究中心的溝通,監(jiān)督研究者遵循倫理所批準的方案和GCP參與臨床研究,負責協(xié)助中心進行項目文件的遞交等工作;
5. 支持和協(xié)調(diào)相關單位對臨床研究中心的稽查和核查;
6. 根據(jù)項目計劃和公司SOP,執(zhí)行相應的數(shù)據(jù)收集和清理工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學或相關專業(yè),對藥品管理有關法規(guī)、臨床研究和監(jiān)查流程有一定的了解;
2. 熟悉GCP及相關法律法規(guī);
3. 良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力;
4. 有責任心,執(zhí)行力強;
5. 英語具有良好的聽說讀寫能力;
6. 能夠適應出差。

工作地點

上海浦東新區(qū)21世紀大廈

職位發(fā)布者

趙先生/人力資源主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州華毅樂健生物科技有限公司
蘇州華毅樂健生物科技有限公司(以下簡稱“華毅樂健”)創(chuàng)立于2019年,是由著名生物學家饒毅教授創(chuàng)立,公司以“為中華之屹立、人民喜樂康健”為使命,以自主創(chuàng)新研發(fā)為核心,致力于打造成為一家立足中國、全球領先的生物科技公司,造福人類健康。公司以肝臟基因遞送為切入點,自主研發(fā)了全球領先的高效載體平臺,其先導產(chǎn)品針對廣闊且未被滿足需求的血友病A領域,進度領先,是國內(nèi)首個獲批IND的血友病A基因治療產(chǎn)品,已初步取得了良好的安全和有效性數(shù)據(jù)。未來將基于創(chuàng)始人及團隊多年的科學積淀延伸至神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領域,實現(xiàn)罕見病與常見病相平衡的產(chǎn)品管線布局,向臨床試驗穩(wěn)步推進。華毅樂健自主建設的符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA標準的高規(guī)格生產(chǎn)基地,是蘇州唯一的病毒類商業(yè)化GMP生產(chǎn)基地。建筑面積約8600平米,擁有2條AAV病毒生產(chǎn)線、1條質(zhì)粒生產(chǎn)線以及1條中試生產(chǎn)線。該生產(chǎn)基地擁有完善的GMP體系,按照法規(guī)要求建有獨立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺、病毒包裝平臺、細胞培養(yǎng)平臺、細胞庫平臺、工藝開發(fā)平臺等,并擁有涵蓋生化&理化、分子、微生物檢測的質(zhì)控實驗室平臺。平臺擁有38套獨立空調(diào)系統(tǒng),實現(xiàn)完全物理隔離,全面降低交叉污染的風險?;貫楣镜亩嗫顒?chuàng)新型基因治療產(chǎn)品的全球供應鏈保障奠定了堅實的基礎。
公司主頁