職位描述:
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊文件/文檔(NMPA、CE、FDA等)的編制、更新、歸檔;
2.負(fù)責(zé)機(jī)械圖紙整理與歸檔,管理項(xiàng)目技術(shù)開發(fā)文檔;
3.協(xié)助機(jī)械工程師解決產(chǎn)品開發(fā)過程中的質(zhì)量/工藝/生產(chǎn)等問題;
4.協(xié)助項(xiàng)目組成員完成產(chǎn)品試制及設(shè)計(jì)生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作,跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)測試并總結(jié)問題;
5.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)。
職位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械類相關(guān)專業(yè),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)的優(yōu)先;
2. 熟悉Office等常用辦公軟件操作;
3. 熟悉CAXA、AutoCAD、Solidworks、UG等設(shè)計(jì)軟件優(yōu)先,有設(shè)計(jì)或出圖經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 具備良好的溝通能力和動手能力;
5. 工作細(xì)致認(rèn)真,積極主動,有較強(qiáng)的責(zé)任心;
6. 有產(chǎn)品開發(fā)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。