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崗位職責(zé)：
1.制定并更新設(shè)備/系統(tǒng)的確認和驗證方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2.按照驗證主計劃、年度確認/驗證計劃、月度確認/驗證計劃、驗證管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求組織相關(guān)人員執(zhí)行確認和/或驗證以及再確認和/或再驗證；
3.起草和/或?qū)徍斯竞?或供應(yīng)商的設(shè)施、設(shè)備、工藝、清潔、運輸、產(chǎn)品、計算機化系統(tǒng)等的確認和/或驗證方案/報告，如URS、SIE、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、CSV等；
4.負責(zé)驗證情況報告的管理工作，包括驗證情況的匯報、溝通、整理等；
5.公司所有方案/報告類文件編號編制發(fā)放、打印、生效、掃描、整理裝訂、歸檔并建立文件目錄和檔案目錄；
6.供應(yīng)商提供的相關(guān)說明書、合格證、儀器儀表校驗證書、材質(zhì)證明、電氣圖紙等文件資料在安裝確認過程中整理歸檔；
7.維持廠房、設(shè)施、設(shè)備，生產(chǎn)工藝，清潔驗證等的驗證狀態(tài)；
8.驗證標(biāo)識的制作、發(fā)放、張貼并每季度到設(shè)備/系統(tǒng)現(xiàn)場對驗證標(biāo)簽進行檢查；
9.設(shè)備/儀器的計量管理，包括計量管理流程的制訂和更新；
10.參與驗證相關(guān)的偏差調(diào)查和變更控制流程。