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更新于 4月30日

質量工程師

5000-7000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械GMP認證QAQC生產(chǎn)管理
職位說明:
1.主導產(chǎn)品相關質量管理文件、記錄的起草,和執(zhí)行監(jiān)管;
2.對產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)的質量進行分析、追蹤和改善;
3.收集質量數(shù)據(jù),撰寫質量報告及改善建議,并定期組織質量體系內審工作的開展;
4.按照要求定期匯報工作進展;
5.完成領導交派的其他工作任務。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學歷,生物工程、臨床檢驗、化學化工等相關專業(yè);
2.熟練掌握ISO 9001或其他質量標準的要求和實施方法,同職相關工作經(jīng)驗3年以上;
3.能夠解決日常工作中的問題和挑戰(zhàn),并與他人協(xié)作進行團隊合作;
4.熟悉IVD質量體系與運作流程,熟悉醫(yī)用診斷試劑質量驗證流程;
5.工作認真、責任心強,具有產(chǎn)品質量意識。

工作地點

合肥蜀山區(qū)安徽歆智生物科技有限公司習友路與孔雀臺路交口國家健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園A4棟302室

職位發(fā)布者

婁女士/人事負責人

昨日活躍
立即溝通
公司Logo合肥歆智醫(yī)療器械有限公司
合肥歆智醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“歆智生物”)是由加拿大籍華人歸國創(chuàng)立的一家科技創(chuàng)新型高端醫(yī)療診斷企業(yè),坐落于安徽省合肥市國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國家健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園,是合肥市重點招商引資項目、合肥市重點產(chǎn)業(yè)企業(yè)目錄入庫企業(yè)、科技型中小企業(yè)。歆智生物是一家專業(yè)從事質譜平臺體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及相關技術服務的企業(yè);擁有規(guī)范化、標準化、規(guī)?;娜f級及十萬級生產(chǎn)潔凈廠房和國際領先的臨床質譜研發(fā)實驗室;擁有一支由二十余年質譜醫(yī)學研發(fā)經(jīng)驗的海歸博士領銜的專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、質量的團隊。公司創(chuàng)始人先后在加拿大阿爾伯塔大學和哈佛大學附屬麻省總醫(yī)院學習和工作,從事臨床質譜研究工作20余年,其臨床質譜方面的研究在國內外屬領先水平。歆智生物的體外診斷產(chǎn)品目前主要布局三大領域:精神科和神經(jīng)疾病領域、婦科生殖和產(chǎn)科領域、腫瘤領域。我公司研發(fā)管線中多項產(chǎn)品填補國際和國內臨床應用空白。目前公司業(yè)務包含:{體外診斷試劑盒研發(fā)生產(chǎn)和銷售;(目前,已獲批的二類醫(yī)療器械證游離T3T4質譜檢測試劑盒屬于填補國內空白的產(chǎn)品){臨床質譜檢測一體化解決方案;{臨床應用及基礎醫(yī)學的科研服務。
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