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更新于 8月27日
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舉報(bào)

臨床數(shù)據(jù)管理員

1.1-1.5萬(wàn)·14薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)臨床研究方案參與CRF/eCRF 設(shè)計(jì)。
2.根據(jù)臨床研究方案，參與完成數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）撰寫及數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP）審核等其他項(xiàng)目啟動(dòng)相關(guān)工作。
3.負(fù)責(zé)EDC系統(tǒng)UAT測(cè)試、完成UAT測(cè)試報(bào)告審核及確認(rèn)。
4.協(xié)助完成IIT項(xiàng)目紙質(zhì)CRF數(shù)據(jù)的接收與錄入。
5.負(fù)責(zé)根據(jù)EDC系統(tǒng)或者紙質(zhì)CRF建設(shè)情況，起草、修訂、發(fā)布和維護(hù)項(xiàng)目《eCRF填寫指南》。
6.跟進(jìn)臨床試驗(yàn)所有數(shù)據(jù)的核查、清理工作，在數(shù)據(jù)庫(kù)中發(fā)布和解決質(zhì)疑。
7.嚴(yán)格按照timeline完成數(shù)據(jù)庫(kù)清理及數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定前相關(guān)文件審核、確認(rèn)及簽署，完成項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)閉系列工作并成功鎖庫(kù)。
8.解決數(shù)據(jù)管理過(guò)程中其他部門各種問(wèn)題咨詢。
9.參與CRO公司的監(jiān)督和管理。

10.全程跟蹤美國(guó)項(xiàng)目的進(jìn)度。
11.支持部分統(tǒng)計(jì)和建庫(kù)的工作（40%）：
（1）根據(jù)CDISC標(biāo)準(zhǔn)使用SAS軟件生成SDTM、ADAM數(shù)據(jù)集，完成數(shù)據(jù)集遞交相關(guān)工作；
（2）根據(jù)SAP使用SAS完成Table、Figure及Listing的撰寫及審閱;
任職資格：
1.專業(yè)：本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物和數(shù)據(jù)管理相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、流行病學(xué)和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)優(yōu)先。

2.經(jīng)驗(yàn)：2年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，腫瘤、兒科、罕見(jiàn)病項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)更佳，可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。

3.性格：工作認(rèn)真有耐心、非常細(xì)心，責(zé)任心極強(qiáng)，良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠承受工作壓力，能夠適應(yīng)高度精確性以及嚴(yán)格質(zhì)量控制的工作方式。
4.技能：具備工作文件撰寫、審核能力。能夠熟練使用常用辦公軟件，能夠熟練使用數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工具優(yōu)先，如：各類EDC系統(tǒng)、SAS等。
5.能熟練的掌握英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力。

工作地點(diǎn)

吳中區(qū)蘇州亦諾微醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

沈女士/HRM

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公司Logo亦諾微醫(yī)藥科技
一、公司簡(jiǎn)介：亦諾微醫(yī)藥成立于2015年5月18日，是一家致力于研發(fā)新一代基因改造的皰疹溶瘤病毒作為癌癥療法的生物技術(shù)公司。公司基于其OvPENS（OV+ Potent, Enabling, Novel& Safe）平臺(tái)開(kāi)發(fā)建設(shè)了一套完整的科學(xué)邏輯、研發(fā)技術(shù)及生產(chǎn)工藝，以支持溶瘤病毒抗腫瘤單藥與聯(lián)合用藥的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。OvPENS平臺(tái)包括基礎(chǔ)研究、專利技術(shù)、基因重組技術(shù)、生產(chǎn)工藝及商業(yè)化分析五大模塊，賦能高效、安全、創(chuàng)新的新一代溶瘤病毒的臨床前和臨床研發(fā)。更多信息請(qǐng)瀏覽https://www.immviragroup.com/contact/index.html二、重大進(jìn)展：· 2020年8月6日宣布首個(gè)產(chǎn)品MVR-T3011授權(quán)上海醫(yī)藥在大中華地區(qū)進(jìn)行獨(dú)家開(kāi)發(fā)· 2020年10月10日亦諾微醫(yī)藥入選2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)最佳生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)· 2021年5月28日和6月11日MVR-T3011瘤內(nèi)注射（MVR-T3011 IT）的臨床II期研究分別完成中國(guó)和美國(guó)的首例給藥· 2021年7月18日集工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)為一體的中試生產(chǎn)車間在深圳揭幕· 2021年8月6日全球首個(gè)皰疹溶瘤病毒靜脈給藥產(chǎn)品MVR-T3011 IV（亦稱T3011）通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核，獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段· 2021年8月10日皰疹溶瘤病毒產(chǎn)品MVR-T3011 IV（亦稱T3011）在美國(guó)完成首例給藥，成為全球首個(gè)靜脈給藥（IV）的oHSV-1產(chǎn)品三、獲得名譽(yù)：·廣東省博士工作站·深圳市院士工作站·深圳創(chuàng)新領(lǐng)先生物科技企業(yè)20強(qiáng)·首屆未來(lái)獨(dú)角獸大賽-深圳站早期組第一名·粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)·星耀榜中國(guó)生物醫(yī)藥最具創(chuàng)新力50強(qiáng)·未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)——中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥榜TOP100四、福利待遇：1、社會(huì)保險(xiǎn)：?jiǎn)T工入職即購(gòu)買五險(xiǎn)一金和商業(yè)保險(xiǎn)； 2、節(jié)日慰問(wèn)：公司在端午節(jié)、中秋節(jié)、春節(jié)等重大節(jié)日為員工發(fā)放獎(jiǎng)金； 3、帶薪假期：提供法定節(jié)假日、年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假等帶薪假期；4、生日活動(dòng)：公司為當(dāng)月生日員工舉行生日party；5、人性化管理：公司每年舉辦團(tuán)建活動(dòng)，豐富員工的業(yè)余生活。公司地址：江蘇省蘇州市吳中區(qū)郭巷街道生物產(chǎn)業(yè)園三期A2
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