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更新于 5月21日

注冊文件項目經(jīng)理

6000-12000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

翻譯服務
工作內容: 1、負責公司醫(yī)藥翻譯項目的派稿,質控工作,確保翻譯項目按時、按質完成。 2、具有醫(yī)藥注冊文件翻譯的項目經(jīng)理工作經(jīng)驗,熟悉注冊文件流程環(huán)節(jié)及要求 3、根據(jù)要求進行項目的統(tǒng)籌和優(yōu)化,確保上行下效。 4、跟蹤行業(yè)法規(guī)政策變化,及時調整項目策略,確保注冊文件符合法規(guī)要求 5、可以獨立組織、實施、執(zhí)行翻譯項目。 6、負責領導安排的其他工作 崗位要求: 1、 需要有醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗,以及一定的醫(yī)藥注冊文件項目管理經(jīng)驗。 2、 熟悉國內外藥品注冊法規(guī)、流程及技術指導原則,如中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA相關法規(guī)。 3、 具備優(yōu)秀的組織協(xié)調、溝通談判和團隊管理能力,能承受工作壓力,具備較強的問題解決能力和應變能力。 4、 具備良好的英語讀寫能力,能熟練閱讀和理解英文法規(guī)文件及專業(yè)文獻。 5、 認真負責、細致、責任心強,具有良好的團隊合作意識,并能保質按時完成工作內容。 職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、彈性工作、周末雙休

工作地點

陜西省西安市雁塔區(qū)科技五路與唐延路輔路交叉口東北80米303

職位發(fā)布者

張女士/HR

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西安邁藍信息技術有限公司,成立于2021年9月,隸屬于北京愛譯互聯(lián)集團,公司常年深耕于醫(yī)學醫(yī)藥醫(yī)療器械語言細分垂直領域,為母公司甄選和培養(yǎng)輸送醫(yī)藥垂直領域的專業(yè)語言人才,并且積累了數(shù)以百萬句對的語料庫,培養(yǎng)了以醫(yī)學醫(yī)藥專業(yè)背景的高精尖語言人才為中心的數(shù)支優(yōu)秀的細分領域翻譯團隊,憑借著智能高效的語言工具系統(tǒng),為海內外藥企藥廠CRO企業(yè)以及醫(yī)院科研機構提供包含18種語言的專業(yè)翻譯解決方案。近些年公司大力發(fā)展醫(yī)學醫(yī)藥垂直領域翻譯技術迭代,引入人工智能輔助翻譯工具,大大提升了翻譯生產(chǎn)產(chǎn)能,結合著內部完善的人才甄選和培養(yǎng)機制,使得我們的翻譯綜合實力向著“更快,更好,更專業(yè)”方向大步伐邁進。
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