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更新于 8月26日

PQC

5000-7000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 高中
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證ISO13485
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的質(zhì)量檢查,包括外觀、尺寸等方面的檢測(cè),以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求;
2.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程巡回監(jiān)督檢查;監(jiān)視生產(chǎn)全過程的標(biāo)識(shí)和記錄狀態(tài),清場(chǎng)確認(rèn),生產(chǎn)過程不符合要求時(shí)進(jìn)行隔離處理,必要時(shí)停產(chǎn);負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,確認(rèn)操作人員按規(guī)程進(jìn)行操作,并對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督確認(rèn);
3.生產(chǎn)過程出現(xiàn)不良品時(shí),在產(chǎn)生不良品的原因解決前,能初步判定可能原因,同時(shí)阻止不良品流入下道工序。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)及相關(guān)檢測(cè)相記錄的填寫的復(fù)核,不合格時(shí)反饋QA;
4.負(fù)責(zé)識(shí)別匯總生產(chǎn)過程高頻問題,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)問題點(diǎn)及檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行搜集匯總統(tǒng)計(jì),為根本原因分析提供數(shù)據(jù)支持,推動(dòng)工藝參數(shù)優(yōu)化。參與設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換,驗(yàn)證量產(chǎn)產(chǎn)品工藝能否滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求;
5.其他質(zhì)量部相關(guān)工作。
任職要求
1.高中以上學(xué)歷,牙科專業(yè)、材料專業(yè)、檢測(cè)相關(guān)專業(yè)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)等,或經(jīng)公司內(nèi)部評(píng)估有突出的工作能力者,可放寬教育要求;大專及以上學(xué)歷,或修讀過統(tǒng)計(jì)學(xué)、GMP法規(guī)相關(guān)課程者優(yōu)先;
2.至少1年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)PQC檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉無源醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的質(zhì)控要求;
3.參與過II類醫(yī)療器械的PQC檢驗(yàn)工作,掌握常規(guī)檢驗(yàn)方法(尺寸測(cè)量),熟悉SPC(統(tǒng)計(jì)過程控制)工具應(yīng)用(如控制圖),知曉QC七大手法的運(yùn)用者優(yōu)先;
4.需要有良好的品質(zhì)意識(shí),知曉抽樣相關(guān)知識(shí),具備獨(dú)立思考和分析問題、處理異常的能力。

工作地點(diǎn)

上海愷皓科技有限公司上海市浦東新區(qū)雪洋路588號(hào)金橋臨港智薈園三期2幢1座4樓

職位發(fā)布者

胡女士/人事行政部經(jīng)理

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公司Logo上海愷皓科技有限公司
一、關(guān)于愷皓上海愷皓科技有限公司成立于2021年9月,是一家專注于口腔功能性材料研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技企業(yè),先后獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、上海市專精特新企業(yè)等榮譽(yù)認(rèn)定。公司堅(jiān)持以“技術(shù)創(chuàng)新”為企業(yè)核心價(jià)值,以“牙科正畸膜片材料”為切入點(diǎn),立足于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū),致力于向全球客戶提供口腔材料產(chǎn)品及服務(wù)。公司核心研發(fā)人員多年深耕于醫(yī)用高分子材料領(lǐng)域,主導(dǎo)產(chǎn)品為牙科正畸專用膜片,主要應(yīng)用于口腔隱形正畸領(lǐng)域。公司以新材料設(shè)計(jì)開發(fā)、產(chǎn)品性能表征測(cè)試、量產(chǎn)關(guān)鍵工藝技術(shù)、產(chǎn)品應(yīng)用技術(shù)為核心能力,先后為國(guó)內(nèi)外多家隱形矯治公司和口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu),提供從材料設(shè)計(jì)至臨床應(yīng)用的整套解決方案,具備產(chǎn)品全生命周期管理能力。現(xiàn)有的業(yè)務(wù)涵蓋產(chǎn)、研、用、測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域,包括口腔功能材料的生產(chǎn)制造、設(shè)計(jì)開發(fā)、產(chǎn)品端應(yīng)用技術(shù)服務(wù)和測(cè)試分析等。二、愷皓企業(yè)文化我們以“匯聚創(chuàng)意之心,普惠口腔健康”為公司使命,倡導(dǎo)“心秉真誠(chéng),行顯擔(dān)當(dāng),品質(zhì)為本,卓越創(chuàng)新”的核心價(jià)值觀,以實(shí)現(xiàn)“成為口腔功能材料的全球領(lǐng)軍者,同時(shí)致力于成為行業(yè)備受推崇的供應(yīng)商”為公司愿景。三、選擇愷皓的理由1.行業(yè)領(lǐng)先的公司實(shí)力愷皓在行業(yè)內(nèi)享有盛譽(yù),憑借自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)長(zhǎng)期處于領(lǐng)先地位,具有強(qiáng)大的市場(chǎng)影響力、豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資源,能夠?yàn)閱T工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)和職業(yè)機(jī)會(huì)。2.年輕優(yōu)秀的人才團(tuán)隊(duì)愷皓高度重視人才團(tuán)隊(duì)建設(shè),打造了一支以研發(fā)骨干為核心,集運(yùn)營(yíng)管理、質(zhì)量管理、市場(chǎng)推廣、技術(shù)支持等各類人才為一體的綜合性高水平人才隊(duì)伍。整體人才團(tuán)隊(duì)相對(duì)比較年輕化,擁有創(chuàng)新思維和激情活力,相互之間相處融洽,工作氛圍積極向上。3.扁平化的管理模式愷皓致力于實(shí)施扁平化的管理模式,始終保持開放心態(tài)與創(chuàng)新思維,鼓勵(lì)跨部門合作交流,積極傾聽員工的聲音與建議,更有助于員工自我驅(qū)動(dòng)力的培養(yǎng)和凝聚力的提升。4.富有競(jìng)爭(zhēng)力的公司福利愷皓為員工提供富有競(jìng)爭(zhēng)力的各項(xiàng)福利待遇,旨在更好地吸引和留住優(yōu)秀人才,包括人才落戶、帶薪年假、年終獎(jiǎng)金、健康體檢、團(tuán)隊(duì)聚餐、節(jié)日福利、生日福利、高溫補(bǔ)貼、專業(yè)培訓(xùn)、晉升機(jī)會(huì)以及其他臨港專項(xiàng)人才扶持政策等。在此,誠(chéng)摯地歡迎各位優(yōu)秀的伙伴加入我們,共享成長(zhǎng)果實(shí)、共創(chuàng)輝煌未來~
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