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1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；
2、按照項目計劃，與試驗中心溝通、協(xié)調(diào)，負責試驗啟動、研究者培訓、進度追蹤；
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行實驗；
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料；
5、定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件；
6、維護好各臨床中心機構(gòu)、倫理及科室關(guān)系；
任職資格
1、臨床醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，熟悉IVD相關(guān)法規(guī)；
2、2年及以上藥物臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗，有醫(yī)療器械的CRA或CRC工作經(jīng)驗亦可，有申辦方項目經(jīng)驗的優(yōu)先，乙方經(jīng)驗亦可；
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行能力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、性格外向，為人誠信、細致、嚴謹、有較強的責任心；能適應(yīng)出差。