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崗位職責(zé)： 1. 協(xié)助細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制檢測方法的建立、驗證和實施，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 2. 執(zhí)行日常的質(zhì)量控制檢測，收集、記錄和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。 3. 參與制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPs）和質(zhì)量控制檢測方法的優(yōu)化與改進。 4. 協(xié)助進行實驗室設(shè)備的維護與校準(zhǔn)，確保設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。 5. 協(xié)助撰寫質(zhì)量控制相關(guān)的報告和文件，并參與內(nèi)部和外部的審計工作。 6. 與研發(fā)和生產(chǎn)團隊緊密合作，確保質(zhì)量控制與生產(chǎn)流程的無縫銜接。 7. 參與質(zhì)量問題的調(diào)查與分析，協(xié)助制定和實施糾正和預(yù)防措施（CAPA）。 8. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他平臺相關(guān)事務(wù)。 崗位需求： 1. 免疫學(xué)、生物工程、細(xì)胞生物學(xué)或相關(guān)學(xué)科的本科及以上學(xué)歷。 2. 至少1年細(xì)胞治療或生物制藥相關(guān)領(lǐng)域的質(zhì)量控制工作經(jīng)驗。 3. 熟悉分子生物學(xué)、細(xì)胞培養(yǎng)及相關(guān)的質(zhì)量控制技術(shù)。 4. 具備良好的實驗室操作技能，注重細(xì)節(jié)和規(guī)范。 5. 良好的溝通和團隊協(xié)作能力，能夠與跨部門團隊有效合作。 6. 具備較強的分析和解決問題的能力。 7. 了解FDA、EMA、CFDA及其他相關(guān)機構(gòu)的法規(guī)和指南優(yōu)先。