職位描述
成品檢驗(yàn)（FQC）制程檢驗(yàn)（IPQC）GMP法規(guī)GCHPLCUV醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
1、認(rèn)真落實(shí)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、法規(guī)、規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行化驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度、管理規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程的清潔規(guī)程。
2、熟練掌握崗位專業(yè)知識(shí)及操作技能，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象，及時(shí)向質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)人報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)完成原輔料、包裝材料、產(chǎn)品、工藝用水、工藝用氣(汽)、穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)工作,
并出具檢驗(yàn)記錄，完成 OOS調(diào)查工作。
并出具檢驗(yàn)記錄，完成 OOS調(diào)查工作。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證(確認(rèn))工作，參與完成工藝、設(shè)備等的驗(yàn)證檢驗(yàn)工作。
5、參與化驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)程的編制起草、修訂工作，協(xié)助部門(mén)做好化驗(yàn)室檔案管理。
6、按照及時(shí)性、準(zhǔn)確性原則，完成各檢品分析內(nèi)容，并出具檢驗(yàn)記錄。
7、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水(汽)取樣工作。
8、負(fù)責(zé)樣品收發(fā)，報(bào)告單發(fā)放。
5、參與化驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)程的編制起草、修訂工作，協(xié)助部門(mén)做好化驗(yàn)室檔案管理。
6、按照及時(shí)性、準(zhǔn)確性原則，完成各檢品分析內(nèi)容，并出具檢驗(yàn)記錄。
7、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水(汽)取樣工作。
8、負(fù)責(zé)樣品收發(fā)，報(bào)告單發(fā)放。
9、留樣管理。
崗位要求：
1、熟悉 GMP 相關(guān)法規(guī)要求。
2、熟練使用相關(guān)分析儀器(GC、HPLC、UV等)，并能夠?qū)x器進(jìn)行常規(guī)維護(hù)
3、有一定的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力。
4、會(huì)使用常用辦公軟件，有一定的資料寫(xiě)和數(shù)據(jù)收集整理能力。
5、良好的溝通能力，能夠主動(dòng)表達(dá)工作中的訴求，尋求工作所需的部門(mén)內(nèi)部和外部的協(xié)助。
2、熟練使用相關(guān)分析儀器(GC、HPLC、UV等)，并能夠?qū)x器進(jìn)行常規(guī)維護(hù)
3、有一定的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力。
4、會(huì)使用常用辦公軟件，有一定的資料寫(xiě)和數(shù)據(jù)收集整理能力。
5、良好的溝通能力，能夠主動(dòng)表達(dá)工作中的訴求，尋求工作所需的部門(mén)內(nèi)部和外部的協(xié)助。
福利待遇：基本工資+績(jī)效獎(jiǎng)金+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+加班補(bǔ)貼+餐補(bǔ)+員工宿舍+雙休+五險(xiǎn)一金+法定帶薪休。
工作地點(diǎn)
河北省滄州市滄縣經(jīng)八路與興滄路交叉口東南60米經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)八路與興滄路交匯處
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蘇小玲/人事經(jīng)理
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緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品，做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者，努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)各方面都可堪翹楚專業(yè)團(tuán)隊(duì)；具有頂級(jí)的硬件設(shè)施，設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行，實(shí)施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國(guó)FDA要求打造，將“基于風(fēng)險(xiǎn)管理”、“試驗(yàn)設(shè)計(jì)”、“設(shè)計(jì)空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報(bào)資料達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”為根本，以國(guó)際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則，以國(guó)際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險(xiǎn)一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項(xiàng)目獎(jiǎng)金/年度體檢/意外險(xiǎn)
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