職位描述
水針凍干液體制劑注射制劑速溶制劑緩控釋制劑速釋制劑化學(xué)藥新藥仿制藥小水針
制劑研發(fā)管理主要職責(zé)如下：
（1）負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的調(diào)研報(bào)告、階段性工作總結(jié)、項(xiàng)目申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作；
（2）按照公司藥品質(zhì)量管理體系要求，負(fù)責(zé)按照制劑研發(fā)流程，制定制劑產(chǎn)品研發(fā)方案，并組織完成制劑的小試研究、工藝優(yōu)化、中試生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移；
（3） 按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度，及時(shí)地解決制劑實(shí)驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，保證生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證工作順利進(jìn)行；
（4）指導(dǎo)并督促制劑實(shí)驗(yàn)員按要求完成實(shí)驗(yàn)部分工作，認(rèn)真、規(guī)范、及時(shí)書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄、儀器使用記錄，并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)處理、匯總。
（5）負(fù)責(zé)組織藥物制劑申報(bào)資料制劑部分的撰寫(xiě)、審核。
（1）負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的調(diào)研報(bào)告、階段性工作總結(jié)、項(xiàng)目申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作；
（2）按照公司藥品質(zhì)量管理體系要求，負(fù)責(zé)按照制劑研發(fā)流程，制定制劑產(chǎn)品研發(fā)方案，并組織完成制劑的小試研究、工藝優(yōu)化、中試生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移；
（3） 按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度，及時(shí)地解決制劑實(shí)驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，保證生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證工作順利進(jìn)行；
（4）指導(dǎo)并督促制劑實(shí)驗(yàn)員按要求完成實(shí)驗(yàn)部分工作，認(rèn)真、規(guī)范、及時(shí)書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄、儀器使用記錄，并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)處理、匯總。
（5）負(fù)責(zé)組織藥物制劑申報(bào)資料制劑部分的撰寫(xiě)、審核。
經(jīng)驗(yàn)要求：要有豐富的注射劑（水針、凍干）項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
薪資可面議
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工作地點(diǎn)
滄州市-滄縣-解放東路8號(hào)
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蘇女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產(chǎn)銷(xiāo)售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品，做專(zhuān)業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者，努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)各方面都可堪翹楚專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)；具有頂級(jí)的硬件設(shè)施，設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行，實(shí)施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國(guó)FDA要求打造，將“基于風(fēng)險(xiǎn)管理”、“試驗(yàn)設(shè)計(jì)”、“設(shè)計(jì)空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報(bào)資料達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”為根本，以國(guó)際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則，以國(guó)際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險(xiǎn)一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項(xiàng)目獎(jiǎng)金/年度體檢/意外險(xiǎn)
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