制劑研發(fā)管理主要職責(zé)如下:
(1)負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的調(diào)研報(bào)告、階段性工作總結(jié)、項(xiàng)目申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作;
(2)按照公司藥品質(zhì)量管理體系要求,負(fù)責(zé)按照制劑研發(fā)流程,制定制劑產(chǎn)品研發(fā)方案,并組織完成制劑的小試研究、工藝優(yōu)化、中試生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移;
(3) 按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)地解決制劑實(shí)驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,保證生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證工作順利進(jìn)行;
(4)指導(dǎo)并督促制劑實(shí)驗(yàn)員按要求完成實(shí)驗(yàn)部分工作,認(rèn)真、規(guī)范、及時(shí)書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄、儀器使用記錄,并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)處理、匯總。
(5)負(fù)責(zé)組織藥物制劑申報(bào)資料制劑部分的撰寫(xiě)、審核。
經(jīng)驗(yàn)要求:要有豐富的注射劑(水針、凍干)項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
薪資可面議