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工作職責:
1.導向制訂產(chǎn)品注冊策略。
2.負責產(chǎn)品注冊計劃的編寫及執(zhí)行，并具有良好的項目管理及統(tǒng)籌能力，促進注冊項目按期進展。
3.負責組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報，并能熟練編寫產(chǎn)品技術文檔。
4.負責與NMPA能保持良好的溝通關系，確保注冊申報審批（包括臨床評價、體考等）的順利進行。
5.跟蹤注冊進程，能及時有效的解決NMPA提出的各類問題，補正資料準備及提交,。
6.收集法律法規(guī)更新信息，并對內(nèi)部進行宣傳。

任職資格:
1.本科或以上學歷，生物、醫(yī)學、材料相關專業(yè)。
2.三年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟練掌握醫(yī)療器械相關法規(guī)。
3.熟悉二三類無源器械注冊工作（首次、延續(xù)、變更等）。
4.工作嚴謹、積極主動性高、項目統(tǒng)籌能力強、溝通協(xié)調能力強。
5.具有良好的語言表達及溝通、分析能力，較強的團隊合作及獨立工作能力
6.有動物試驗、臨床試驗、創(chuàng)醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先考慮