中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

1.制訂產(chǎn)品臨床注冊(cè)路徑計(jì)劃。
2.統(tǒng)籌安排負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊(cè)前的研究工作，包含注冊(cè)檢驗(yàn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、性能研究及其它工作，促進(jìn)注冊(cè)項(xiàng)目按期進(jìn)行。

3.協(xié)助進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相關(guān)工作。

4.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、整理、審核，完成注冊(cè)申報(bào)工作。

5.協(xié)調(diào)安排與器審中心各種溝通事宜，確保注冊(cè)審批過程的順利進(jìn)行。

6.跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，及時(shí)有效的解決CMDE提出的各類問題。

7.補(bǔ)正資料準(zhǔn)備及提交。確保按時(shí)順利完成注冊(cè)取證。

8.收集法律法規(guī)更新信息，并對(duì)內(nèi)部進(jìn)行宣傳。

崗位需求：

1.本科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、材料相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。

2.3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。

3.熟悉二三類無源器械注冊(cè)工作。

4.具有良好的分析能力、語言表達(dá)、溝通協(xié)調(diào)能力，以及獨(dú)立工作能力。

5.工作嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動(dòng)、自我驅(qū)動(dòng)。

6.有動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、創(chuàng)醫(yī)療器械申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

7．良好的英文聽說讀寫能力。

8．有歐盟地區(qū)MDR注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。