工作內(nèi)容:
1.收集和整理醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)信息。
2.對(duì)內(nèi)部人員開展相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)。
3.參與公司內(nèi)部的審核活動(dòng),保證符合最新的法律法規(guī)。
4.安排主管安排的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作。
5.協(xié)調(diào)與省藥監(jiān)局的溝通工作。
6.相互審核注冊(cè)申報(bào)資料。
7.完成主管要求的其它工作。
崗位要求:
1. 本科以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥、材料相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2. 良好的口頭表達(dá)能力和文字功底,能很好的組織協(xié)調(diào)培訓(xùn)工作。
3. 工作認(rèn)真細(xì)致,有耐心。
4. 3年工作經(jīng)驗(yàn),1年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(注冊(cè)、質(zhì)量、研發(fā)),參與過ISO 13485內(nèi)審員培訓(xùn),熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求。
精通OFFICE.