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無菌醫(yī)療器械質量管理工程師

8000-14000元
  • 深圳龍華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人
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職位描述

三類醫(yī)療器械QCQA質量體系管理GMP認證NMPA認證ISO13485無菌醫(yī)療器械ISO認證潔凈車間現(xiàn)場質量管理
崗位職責：
1.貫徹落實醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，根據(jù)法規(guī)及相關標準要求，維護、完善公司質量管理體系、流程，并監(jiān)督實施；
2.策劃、組織質量管理體系的內部審核和管理評審工作，確保質量管理體系的有效運行；
3.負責外部審核前的準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯(lián)系；
4.負責公司各部門質量合規(guī)管理的相關培訓指導、監(jiān)督、協(xié)調；
5.負責產品生產全過程的質量監(jiān)控工作，確保生產過程符合GMP要求，產品質量符合相關標準、產品技術要求；收集、整理、保存質量文檔和記錄，確保物料、產品和服務質量的可追溯性；
6.醫(yī)療器械產品注冊項目協(xié)調、跟蹤、推進；
7. 完成上級安排的其他事務。
崗位要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，三年以上無菌植介入類產品現(xiàn)場質量管理經驗，能獨擋一面；
3.文字表達能力強，較好的體系及檢驗文件編制審核能力；
4.良好的溝通能力，抗壓能力強，較好的團隊合作意識，高度的執(zhí)行力和發(fā)現(xiàn)問題解決問題能力。
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工作地點

深圳龍華區(qū)向榮商務大廈

職位發(fā)布者

閔少榮/人事經理

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