一、崗位職責:
1.全面負責公司確認、驗證工作的執(zhí)行安排、監(jiān)督和跟蹤工作;
2.參與并監(jiān)督公司相關驗證與確認的影響性評估;
3.審核各部門驗證與確認方案、記錄;
4.審核各部門驗證與確認結論、報告;
5.負責驗證設備的操作、驗證過程技術指導和問題解決;
6.負責驗證過程偏差、變更、OOS等的處理;
7.完成領導交辦的其它工作任務。
二、崗位資格要求:
教育背景:本科以上學歷,藥品相關專業(yè)
經驗:具有2年以上從事藥品質量管理的工作經歷。
三、崗位技能要求:
專業(yè)知識:熟悉新版GMP和國家藥品法規(guī)相關要求。
能力與技能:有良好的溝通能力和管理水平,有較好的分析和解決問題能力,有較強的學習能力。
職位福利:定期體檢、節(jié)日福利、彈性工作、績效獎金、包住、全勤獎、周末雙休、員工食堂