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更新于 今天

QA工程師

5000-8000元
  • 惠州龍門縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品QA藥品QC理化檢測藥品驗證仿制藥化學藥制劑固體制劑醫(yī)藥制造
一、崗位職責:
1.全面負責公司確認、驗證工作的執(zhí)行安排、監(jiān)督和跟蹤工作;
2.參與并監(jiān)督公司相關驗證與確認的影響性評估;
3.審核各部門驗證與確認方案、記錄;
4.審核各部門驗證與確認結論、報告;
5.負責驗證設備的操作、驗證過程技術指導和問題解決;
6.負責驗證過程偏差、變更、OOS等的處理;
7.完成領導交辦的其它工作任務。
二、崗位資格要求:
教育背景:本科以上學歷,藥品相關專業(yè)
經驗:具有2年以上從事藥品質量管理的工作經歷。
三、崗位技能要求:
專業(yè)知識:熟悉新版GMP和國家藥品法規(guī)相關要求。
能力與技能:有良好的溝通能力和管理水平,有較好的分析和解決問題能力,有較強的學習能力。
職位福利:定期體檢、節(jié)日福利、彈性工作、績效獎金、包住、全勤獎、周末雙休、員工食堂

工作地點

惠州龍門縣廣東賽康制藥廠有限公司金山工業(yè)區(qū)祥二路

職位發(fā)布者

歐先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廣東賽康制藥廠有限公司
廣東賽康制藥廠有限公司(以下簡稱“賽康制藥”)創(chuàng)始于 2010年,隸屬于廣東賽康藥業(yè)有限公司,公司致力于有技術壁壘的仿制藥、高端制劑、改良型新藥研發(fā)和生產的現(xiàn)代化制藥企業(yè)?!百惪抵扑帯庇?2013年開始嚴格按照歐美 GMP標準建立,具有達到 FDA標準,裝備國際一流制藥設備的現(xiàn)代化藥品生產基地。生產基地位于廣東惠州產業(yè)轉移工業(yè)園,占地面積 135畝,總投資約 3.5億元。目前“賽康制藥”主要生產鹽酸二甲雙胍緩釋片等產品。近年來獲得行業(yè)殊榮不斷,先后榮獲2020年8月第三批國家藥品集中采購,賽康制藥系廣東唯一一家中標鹽酸二甲雙胍緩釋片企業(yè),將獨家專供廣東、貴州、湖北、三省醫(yī)院處方用藥;同時“二甲雙胍緩釋片”被評為廣東省名優(yōu)產品;2021年10月獲得了廣東省頒發(fā)的“高新技術企業(yè)”證書;2022年5月廣東省人事廳授予“廣東省博士工作站點”。截止2020年已獲得三個新藥批文,預計接下來每年至少獲得3個新藥證書和生產批文,五年內將以每年不低于50%的增長速度高速前進,5年內產值將達到20億元,10年內力爭實現(xiàn)產值50億元。公司目前已成立了由北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學等知名高校畢業(yè)人員組成的高水平研發(fā)團隊?!緢F隊帶頭人羅向東】畢業(yè)于北京大學、中國藥科大學,有 30年的工業(yè)藥學實踐經驗,善于新技術與制藥工藝應用的探索,精通藥物制劑配方和工藝設計,具有較高的行業(yè)地位。【首席科學家謝桂陽博士】畢業(yè)于北京大學化學院博士學位,曾任職北京醫(yī)學院教授,擅長中藥、化藥、生物制藥等藥物制劑研發(fā),有近30年藥品研發(fā)及團隊管理工作經驗。賽康卓越藥物研究中心實行更開放、睿智的 Me-Whatever藥物研發(fā)策略。公司一流的研發(fā)理念、條件和環(huán)境,已吸引美國 FDA資深科學家欣然回國加盟,為公司注入煥然一新的研發(fā)動力。公司聯(lián)合國家先進學者,應用前沿藥物制劑技術開發(fā)新藥,構建具有國內一流水平的前沿與高端藥物制劑研發(fā)技術平臺。研發(fā)實驗室配備了德國基里埃多功能制粒機、高效包衣機、德國Fetta壓片機、加拿大Fitzpatrick干法制粒機、美國quadro錘式粉碎機等世界最尖端生產設備。研發(fā)中心團隊本科及以上學歷人員占比 100%,碩士及以上學歷占比 80%以上。同時研發(fā)中心充足配備的大中小型研發(fā)設備,可滿足各項目研究開展的硬性需求。目前,團隊已經先后完成十多項技術的研究及開發(fā)工作,部分研究開發(fā)成果已在項目中得到應用,并已申報且獲得國家發(fā)明專利3項,實用新型專利 15項。賽康制藥一直以實干、誠信、專注、創(chuàng)新、人才為經營宗旨,我們期待:馳騁多年身經百戰(zhàn)的你;初出茅廬充滿干勁的你;尋求轉型渴望突破的你;讓千里馬和伯樂,不再千載難逢;智聯(lián)招聘,更懂你的價值!賽康的明天,由你創(chuàng)造!公司官網(wǎng):http://sinocorppharma.com/about-us.html公司總部:廣東省廣州市天河區(qū)天壽路31號江河大廈17樓1701生產基地:廣東省惠州市龍門縣惠州產業(yè)轉移工業(yè)園祥二路
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