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更新于 10月21日

質(zhì)量專員

6000-8000元
  • 成都龍泉驛區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)檢醫(yī)療設(shè)備/器械
工作內(nèi)容: 1、起草質(zhì)量體系文件,編寫各類管理規(guī)程和操作規(guī)程,方案和報告。
2、控制、優(yōu)化文件記錄管理系統(tǒng),保證實驗室活動合規(guī),并促使質(zhì)量體系持續(xù)改進。
3、現(xiàn)場檢查,落實質(zhì)量保證的各項要求和程序。
4、統(tǒng)籌實驗室儀器設(shè)備的計量及驗證管理,確保實驗室所用的設(shè)備及計算機化系統(tǒng)性能穩(wěn)定、合規(guī)。
5、參與各項驗證和確認活動,參與風險評估過程。
6、配合食藥監(jiān)等監(jiān)督管理機構(gòu)審計工作,保證審計的順利進行。
7、負責文件和檔案的管理。
任職要求: 1、本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程/醫(yī)藥專業(yè)優(yōu)先
2、有IVD試劑或醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先
3、熟悉GMP、ISO13485等相關(guān)法律法規(guī)的優(yōu)先錄用
4、有一定的QA經(jīng)驗或了解QA的工作
5、工作認真、細心,有條理,良好的溝通及團隊合作能力

工作地點

成都龍泉驛區(qū)經(jīng)開科技產(chǎn)業(yè)孵化園經(jīng)開科技產(chǎn)業(yè)孵化園C2一棟3樓

職位發(fā)布者

劉先生/人事經(jīng)理

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公司Logo成都棱鏡泰克生物科技有限公司
成都棱鏡泰克生物科技有限公司(簡稱“棱鏡泰克”),是一家專注于體外診斷技術(shù)研發(fā)和臨床應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于成都經(jīng)開孵化園,擁有集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的綜合技術(shù)平臺。由多名行業(yè)專家和中科院博士團隊領(lǐng)銜,是一支集高端精密儀器及診斷試劑的多元化研發(fā)團隊。將打造流式細胞平臺上游核心原料、流式細胞儀、配套自動化處理及分析設(shè)備的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。目前,棱鏡泰克已成功轉(zhuǎn)化一系列流式臨床檢測產(chǎn)品,涵蓋了血液檢測、生殖檢測、藥物篩選等多個專業(yè)領(lǐng)域。同時,公司銳意創(chuàng)新,砥礪前行,承接多項國家級重大設(shè)備專項科研項目,致力于開發(fā)生命科學、精準醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型診斷技術(shù),構(gòu)建全新細胞分析診斷新生態(tài),成為國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)品提供商。
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