職位描述
YY0287QA內(nèi)審員證醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系生物工程醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 按照建立的質(zhì)量管理系統(tǒng)有效實(shí)施，確保產(chǎn)品的安全性和符合法規(guī)要求
2. 起草，審核，實(shí)施質(zhì)量管理操作程序；審核，準(zhǔn)備原材料，過程產(chǎn)品和產(chǎn)品的放行
3. 有效組織日常內(nèi)部審核，供應(yīng)商審計(jì)；保持使用部門能夠得到有效的操作指導(dǎo)文件，并保持記錄；組織職能部門評(píng)估質(zhì)量變更的風(fēng)險(xiǎn)，確保措施有效的行動(dòng)
4. 維護(hù)CAPA系統(tǒng)的運(yùn)行
崗位要求：
1. 醫(yī)學(xué)，生物工程等相關(guān)專業(yè)，大?；蛞陨蠈W(xué)歷
2. 有2年以上藥品或三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量運(yùn)行工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
3. 良好的協(xié)調(diào)溝通能力；較好的英文閱讀，寫能力
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休、節(jié)日福利、創(chuàng)業(yè)公司
職位亮點(diǎn)：企業(yè)生產(chǎn) 質(zhì)量運(yùn)行 CAPA.
工作地點(diǎn)
大連甘井子區(qū)金緣世佳宴會(huì)中心
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職位發(fā)布者
韓女士/HRBP
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遼寧創(chuàng)科醫(yī)療有限公司
遼寧創(chuàng)科醫(yī)療有限公司，成立于2021年，致力于生物醫(yī)用材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司由該領(lǐng)域權(quán)威專家領(lǐng)銜組建，引進(jìn)英國(guó)牛津大學(xué)專利技術(shù)。以關(guān)注人類健康和醫(yī)療器械開發(fā)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌為己任，專注高端醫(yī)療耗材的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。遼寧創(chuàng)科醫(yī)療有限公司落戶大連高新開發(fā)區(qū)，注冊(cè)資本1000萬元，初期投資4000萬元，是大連高新區(qū)高端創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)推動(dòng)、扶持的企業(yè)，公司應(yīng)用高分子材料，結(jié)合電子和機(jī)械技術(shù)，采用世界先進(jìn)儀器及設(shè)備，秉承以一流的技術(shù)，一流的速度，一流的質(zhì)量，建設(shè)一流的項(xiàng)目，力爭(zhēng)成為延伸高新區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈條的又一標(biāo)兵，成為高端醫(yī)療耗材行業(yè)水平的又一“隱形冠軍”公司目前處于前期高速發(fā)展期，在政府推動(dòng)扶持下，加大建設(shè)投入、擴(kuò)展科研資源、聚集研發(fā)人才。已初具規(guī)模，誠(chéng)邀各界優(yōu)秀人才的加入。
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