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崗位描述： 1. 持續(xù)跟進(jìn)CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域及相關(guān)分析技術(shù)的最新科學(xué)進(jìn)展、技術(shù)突破和行業(yè)最佳實踐。 2. 評估新技術(shù)、新平臺在提升工藝效率、產(chǎn)品質(zhì)量或降低成本方面的應(yīng)用潛力。必要時，進(jìn)行驗證。 3. 深入研究工藝對產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響，并指導(dǎo)工藝優(yōu)化方向。 4. 負(fù)責(zé)設(shè)計和執(zhí)行試驗，并對樣品進(jìn)行檢測，優(yōu)化工藝參數(shù)。 5. 支持工藝和技術(shù)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)部門。 6. 為CAR-T GMP生產(chǎn)提供技術(shù)支持。 7. 協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行工藝改進(jìn)、變更控制、偏差與超趨勢調(diào)查。 8. 分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，監(jiān)控工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，識別潛在風(fēng)險并提出改進(jìn)建議。 9. Potency有關(guān)分析方法的開發(fā)及優(yōu)化，并轉(zhuǎn)移給QC部門。 10. 配合解決QC遇到的技術(shù)問題。 11. 按照相關(guān)文件的要求，完成方案撰寫、記錄填寫、儀器設(shè)備維護(hù)、樣本管理等實驗輔助工作。 12. 作為PD/AD部門的一員，必要時參與中試生產(chǎn)的活動。 13. 完成上級交代的其他工作和臨時性任務(wù)。 任職資格： 1.細(xì)胞、免疫、生化等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。 2. 有細(xì)胞治療工藝及分析經(jīng)驗優(yōu)先。 3. 有生物藥品CMC經(jīng)驗優(yōu)先。 4. 專業(yè)能力： (1) 熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)及FACS，能對數(shù)據(jù)能進(jìn)行處理、判斷和分析。 (2) 熟練掌握實驗設(shè)計軟件和數(shù)據(jù)處理軟件。 (3) 熟悉細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)粒構(gòu)建、病毒包裝和細(xì)胞制備。 (4) 熟悉細(xì)胞治療相關(guān)指導(dǎo)原則。 5. 其他勝任力：工作積極主動，研發(fā)能力和分析解決問題能力強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)及責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊合作精神。