職位描述
醫(yī)院腫瘤科生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、藥師等醫(yī)療專業(yè)人士建立并維護(hù)良好的合作關(guān)系，推動(dòng)公司產(chǎn)品在上市前的醫(yī)學(xué)支持工作；
2. 對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)支持，確保醫(yī)學(xué)信息傳遞合理準(zhǔn)確；
3. 收集、整理、分析市場(chǎng)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的醫(yī)學(xué)信息，為醫(yī)學(xué)策略制定提供支持；
4. 協(xié)助醫(yī)學(xué)部門開展臨床試驗(yàn)相關(guān)工作，包括研究方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)監(jiān)管等；
5. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的撰寫；
6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。
任職資格：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士/博士學(xué)歷，具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格者優(yōu)先；
2. 具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力；
3. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)政策，具備良好的醫(yī)學(xué)知識(shí)和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
4. 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和邏輯思維能力，能夠快速理解和傳達(dá)醫(yī)學(xué)信息；
5. 具備良好的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力，能夠閱讀和理解英文醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)；
6. 有醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)伽利略商務(wù)公館
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職位發(fā)布者
汪女士/HRVP
昨日活躍立即溝通
蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療，給全球患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)，核心成員擁有成功推動(dòng)中國(guó)首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤(rùn)腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國(guó)FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，其IND申請(qǐng)已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)，其新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)已于2025年3月獲得中國(guó)CDE批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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