職位描述
藥品臨床研究腫瘤研究Ⅱ期
崗位職責(zé)描述Key Accountabilities：
1.根據(jù)GCP和研究方案的要求，協(xié)助項(xiàng)目組完成臨床試驗(yàn)相關(guān)的文檔整理、辦公室支持等工作；
2.完成臨床研究資料的收集、歸檔和管理工作；
3.完成臨床研究物資管理、計(jì)數(shù)和記錄工作；
4.協(xié)調(diào)研究物資物流涉及多部門(mén)之間的溝通、協(xié)調(diào)與記錄工作；
5.研究中心的研究經(jīng)費(fèi)的整理、核對(duì)、核查；
6.臨床研究會(huì)議的支持及記錄等工作；
7.完成直線(xiàn)經(jīng)理/項(xiàng)目經(jīng)理交代的其他任務(wù)。
任職資格描述Qualifications：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.1年以上的臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（條件優(yōu)秀的本科應(yīng)屆生亦可考慮）；
3.熟悉ICH-GCP、NMPA法規(guī)優(yōu)先；
4.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，有耐心，能承受壓力，有團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.熟練使用辦公室常用軟件，包括word、excel、PPT等；
6.工作形式主要為辦公室內(nèi)支持性工作，但可以接受協(xié)調(diào)性的出差工作。
1.根據(jù)GCP和研究方案的要求，協(xié)助項(xiàng)目組完成臨床試驗(yàn)相關(guān)的文檔整理、辦公室支持等工作；
2.完成臨床研究資料的收集、歸檔和管理工作；
3.完成臨床研究物資管理、計(jì)數(shù)和記錄工作；
4.協(xié)調(diào)研究物資物流涉及多部門(mén)之間的溝通、協(xié)調(diào)與記錄工作；
5.研究中心的研究經(jīng)費(fèi)的整理、核對(duì)、核查；
6.臨床研究會(huì)議的支持及記錄等工作；
7.完成直線(xiàn)經(jīng)理/項(xiàng)目經(jīng)理交代的其他任務(wù)。
任職資格描述Qualifications：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.1年以上的臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（條件優(yōu)秀的本科應(yīng)屆生亦可考慮）；
3.熟悉ICH-GCP、NMPA法規(guī)優(yōu)先；
4.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，有耐心，能承受壓力，有團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.熟練使用辦公室常用軟件，包括word、excel、PPT等；
6.工作形式主要為辦公室內(nèi)支持性工作，但可以接受協(xié)調(diào)性的出差工作。
工作地點(diǎn)
上海市-浦東新區(qū)-伽利略路11號(hào)
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蒯芬/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療，給全球患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)，核心成員擁有成功推動(dòng)中國(guó)首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)還開(kāi)發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤(rùn)腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國(guó)FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，其IND申請(qǐng)已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)，其新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)已于2025年3月獲得中國(guó)CDE批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專(zhuān)家力量，攜手開(kāi)發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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