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崗位職責：
1、完成微生物工作，包括微生物檢驗、環(huán)境監(jiān)測、氣體監(jiān)測、文件修訂、微生物實驗室管理等。
2、依據現行GMP、藥典、國家標準、企業(yè)標準及相關標準操作規(guī)程進行操作，準確、真實、及時完成檢驗任務，及時填寫相關記錄并歸檔。
3、負責原輔料、包材、制藥用水、研發(fā)樣品、原液、半成品、成品和穩(wěn)定性樣品的微生物限度檢查、無菌檢查和細菌內毒素檢查工作。
4、負責環(huán)境監(jiān)測工作（懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物），并及時匯總、回顧分析。
5、負責潔凈氣體物料及分配系統(tǒng)的定期監(jiān)測，并及時匯總、回顧分析。
6、負責菌種的接收、驗收、傳代、保存、銷毀及菌液的制備。
7、負責培養(yǎng)基的制備、驗收（包含靈敏度試驗）及貯存工作。
8、正確使用微生物崗位相關檢驗儀器，并做好驗證、清潔、校準和維護、6S整理和清潔工作。
9、及時匯報異常情況，并協(xié)助完成MDD、偏差、OOS/OOT、CAPA的調查。
10、完成領導交給的其它工作。
任職要求：
1、學歷要求：本科及以上學歷。
2、專業(yè)要求：微生物學、生物技術、藥學、生物工程等相關專業(yè)。
3、崗位技能要求：熟悉微生物檢測常用技術（如平板計數法、MPN法、PCR、革蘭氏染色等）。熟練使用實驗室儀器（如PCR儀、酶標儀、生物安全柜等）。
4、個人品質要求：嚴謹細致，具備一定的內驅學習能力、工作態(tài)度積極、責任心強。