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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)樣品的接收、查驗(yàn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀登記。
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定性樣品管理、留樣樣品管理、穩(wěn)定性設(shè)備管理、穩(wěn)定性方案執(zhí)行、穩(wěn)定性報(bào)告撰寫(xiě)等。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的定期維護(hù)。
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收、發(fā)放、登記。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室易制毒、易制爆、劇毒品的管理。
6、負(fù)責(zé)按照6S要求規(guī)范管理實(shí)驗(yàn)室，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的巡檢工作。
7、負(fù)責(zé)跟蹤實(shí)驗(yàn)室異常事件、偏差、MDD、OOS/OOT的調(diào)查、CAPA等質(zhì)量事件執(zhí)行。
8、負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)和考核，確保相關(guān)人員資質(zhì)符合要求。
9、負(fù)責(zé)文件和檢驗(yàn)記錄管理，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)出具。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
任職要求：
1、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。
2、專(zhuān)業(yè)要求：生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、藥事管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3、崗位技能要求：了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和中國(guó)藥典。
4、個(gè)人品質(zhì)要求：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備一定的內(nèi)驅(qū)學(xué)習(xí)能力、工作態(tài)度積極、責(zé)任心強(qiáng)。