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更新于 11月8日

醫(yī)療耗材研發(fā)工程師

1.5-3萬
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
職責(zé): 1. 搭建同類材料信息庫,對產(chǎn)品及同類產(chǎn)品材料全方位分析; 2.搭建第三方性能評價(jià)平臺,完成第三方評價(jià)樣品的準(zhǔn)備、檢驗(yàn)過程跟進(jìn),評價(jià)數(shù)據(jù)分析與總結(jié); 3.識別產(chǎn)品性能要求,開發(fā)符合要求的原輔包材,研究原輔包材性能,制定技術(shù)要求及檢驗(yàn)方法,并實(shí)施培訓(xùn)指導(dǎo),協(xié)助開發(fā)供應(yīng)商: 4. 建立標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)的產(chǎn)品安全、有效性的評價(jià)方法并實(shí)施評價(jià),給出指導(dǎo)意見; 5. 開展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的工藝研究、性能驗(yàn)證工作,撰寫研究資料,輸出工藝設(shè)備需求,配合產(chǎn)線搭建; 6.實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)試產(chǎn)、轉(zhuǎn)換與驗(yàn)證活動,完成注冊送檢及生物學(xué)評價(jià)送檢,并跟蹤全過程; 7. 配合開展臨床研究,包括臨床試驗(yàn)的跟進(jìn)、臨床研究資料的撰寫; 8. 撰寫產(chǎn)品注冊資料,跟蹤產(chǎn)品注冊申報(bào)全過程,并解決補(bǔ)單問題; 9. 挖掘產(chǎn)品開發(fā)過程中的知識產(chǎn)權(quán)信息,撰寫專利; 10. 收集產(chǎn)品相關(guān)的前沿信息,并組織相關(guān)的技術(shù)研究,為已有產(chǎn)品材料的更新?lián)Q代提供技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)儲備; 任職要求: 1.統(tǒng)招碩士以上學(xué)歷; 2.材料、化學(xué)、生物工程、藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè); 3.熟練運(yùn)用中英文各種文獻(xiàn)、資料數(shù)據(jù)庫開展檢索、統(tǒng)計(jì)分析; 4.掌握檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證原理,能夠獨(dú)立開展方法學(xué)驗(yàn)證,撰寫報(bào)告; 5.掌握基本的理化、生化實(shí)驗(yàn)技能,能夠能獨(dú)立開展實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和動手能力,數(shù)據(jù)處理與分析能力。熟悉常規(guī)檢測儀器(如液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外光度計(jì)、酶標(biāo)儀、pH等)的操作; 6.具備良好的的技術(shù)資料、專利撰寫能力; 7.熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求;

工作地點(diǎn)

重慶大渡口區(qū)建橋C區(qū)生物醫(yī)藥園工程項(xiàng)目部C區(qū)2棟乾德醫(yī)療

職位發(fā)布者

唐森/HR

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乾德生物醫(yī)療技術(shù)(重慶)有限公司成立于2022年2月,主營業(yè)務(wù)定位為血液凈化相關(guān)生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司致力于血液凈化領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈布局,力爭打造中國血液凈化領(lǐng)域一流品牌,創(chuàng)立之初即啟動建設(shè)廣州研發(fā)中心,同時(shí)與四川大學(xué)合作成立“成渝血液凈化材料及技術(shù)研究中心”,專注血液凈化相關(guān)領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論研究,為未來產(chǎn)品創(chuàng)新和持續(xù)發(fā)展打造核心競爭能力。
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