職位描述
固體制劑化學原料/化學制品
1.在研發(fā)主管的指導下按研發(fā)計劃推進新產(chǎn)品（未獲得批準文號）落地：包括新藥、仿制藥的研究資料交接、審核，以及試生產(chǎn)、工藝驗證、審評溝通等工作的推進。
2.在研發(fā)主管的指導下按計劃推進固體制劑質(zhì)量與療效一致性評價產(chǎn)品的落地工作。
3.在研發(fā)主管的指導下承接公司以委托生產(chǎn)、CMO、CDMO等形式轉入的新品種的技術轉移工作。
4.負責公司技術文件的管理，包括起草、修訂產(chǎn)品的技術文件，以及技術文件的存檔。
5.負責監(jiān)督產(chǎn)品的工藝執(zhí)行情況。
6.在研發(fā)主管的指導下公司產(chǎn)品的工藝技術優(yōu)化、變更研究或解決已上市產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝、質(zhì)量問題。
7.在研發(fā)主管的指導下完成已上市產(chǎn)品的工藝再驗證、變更驗證或持續(xù)性驗證工作。
8.在研發(fā)主管的指導下公司常年未生產(chǎn)產(chǎn)品恢復生產(chǎn)的研究及驗證工作。
9.在研發(fā)主管的指導下公司產(chǎn)品委托生產(chǎn)的技術轉移工作，包括工藝確認、技術文件包轉移、在受托方進行的試生產(chǎn)及工藝驗證的現(xiàn)場指導、參與現(xiàn)場核查工作。
10.負責實驗室的管理工作，包括實驗室實驗儀器的使用與維護、實驗室的清潔與衛(wèi)生及實驗室安全管理
獎金績效
年終獎
工作地點
淄博博山區(qū)北京京豐制藥(山東)有限公司
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職位發(fā)布者
苗先生/HR
昨日活躍立即溝通
北京京豐制藥(山東)有限公司北京京豐制藥（山東）有限公司，前身山東博山制藥有限公司。2014年，由九州通醫(yī)藥集團股份有限公司收購，注冊資金4.16億元。我公司是一家生產(chǎn)特色原料藥及口服片劑、膠囊劑、以及外用軟膏劑、乳膏劑、搽劑等多劑型多品種的綜合性制藥企業(yè)。公司擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)設備，高水平的質(zhì)量檢測中心，嚴格的質(zhì)量管理體系，車間配備國內(nèi)最先進的聯(lián)動生產(chǎn)線，實現(xiàn)生產(chǎn)自動化控制。設有理化檢驗室、原子吸收室、氣相室、高效液相室、穩(wěn)定性考察室、微生物室等1500平米的QC實驗室。員工總人數(shù)260余人，專業(yè)技術人員80余人。年可產(chǎn)片劑30億片，原料藥500噸，預計2025年可實現(xiàn)銷售收入33000萬元。公司秉承產(chǎn)業(yè)鏈價值協(xié)同、原料制劑配套、研銷產(chǎn)孵并重、內(nèi)涵外延式發(fā)展兼行的戰(zhàn)略定位向高水平、高質(zhì)量發(fā)展。
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