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工作內(nèi)容:
1.按照項目計劃按時保質(zhì)完成項目監(jiān)查任務
2.對研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓:
3.完成試驗的立項和倫理遞交,試驗的日常監(jiān)查及試驗的關(guān)閉等工作;
4.責建立與各研究者的密切關(guān)系，并配合做好與各研究中心的溝通與協(xié)調(diào)工作;
5.負責公司管理人員報告并解決在臨床試驗中發(fā)生的各種問題;6.撰寫和持續(xù)完善臨床監(jiān)查與注冊相關(guān)SOP和流程，確保符合GCP和國內(nèi)外法規(guī)要求。
崗位要求:
1.熟悉藥品注冊管理辦法.藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)
2.有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;
3.專業(yè):醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè);
4.工作經(jīng)驗:3年以上藥企或CRO公司CRA工作經(jīng)驗，