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崗位職責：?1）新產品設計與開發(fā)： 參與或主導新型醫(yī)療器械的概念設計、方案論證、詳細設計及原型制作。?2）技術文檔編寫： 負責設計輸入輸出文檔、設計驗證與確認方案/報告、風險分析報告、技術規(guī)范等符合醫(yī)療器械法規(guī)要求的研發(fā)文檔的編寫與維護，確保設計歷史文件完整、準確。?3）設計轉換： 協(xié)助完成產品從研發(fā)階段向生產階段的順利轉移，參與制定生產工藝流程、工裝治具設計、測試方法開發(fā)等。?4）原型制作與測試： 組織或參與樣機的制作、組裝、調試及性能測試、生物相容性評估等，分析測試數據，優(yōu)化設計方案。?5）技術問題解決： 解決產品研發(fā)、試產及上市后出現的各類技術問題，進行根因分析并實施改進措施。?6）跨部門協(xié)作： 與質量、生產、采購等部門緊密合作，確保產品開發(fā)符合法規(guī)要求、質量標準和項目進度。?7）供應商技術溝通： 參與關鍵原材料、零部件的選型和供應商技術評估與溝通。?
任職要求：?1）本科及以上學歷，機械工程、電子工程、生物醫(yī)學工程、材料科學與工程、自動化等相關專業(yè)。
2) 具備至少 4 年 以上醫(yī)療器械產品研發(fā)經驗，熟悉醫(yī)療產品開發(fā)流程與ISO13485質量體系。?3) 熟悉結構件設計，熟練掌握公差、配合等機械設計基礎，精通SolidWorks、AutoCAD、ProE等建模軟件其中之一。
4）熟悉常用醫(yī)療材料選型，熟悉材料常用加工工藝，如注塑等。?5）核心能力：優(yōu)秀的問題分析解決能力、動手實踐能力、溝通協(xié)調能力和團隊合作精神、具備較強的學習能力、創(chuàng)新思維和高度的質量意識與責任心。
5） 具有現場體系考核陪審經驗。?