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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)生產(chǎn)計劃，合理調(diào)配人員和設(shè)備，確保生產(chǎn)線高效、有序運(yùn)行，按時完成生產(chǎn)任務(wù)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行GMP及相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)要求，監(jiān)督生產(chǎn)線各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
3、負(fù)責(zé)班組員工的日常管理，包括工作安排、技能培訓(xùn)、操作指導(dǎo)、績效考評等，提升團(tuán)隊凝聚力和操作技能。
4、現(xiàn)場管理： 推進(jìn)5S現(xiàn)場管理，維護(hù)整潔、安全的生產(chǎn)環(huán)境，確保生產(chǎn)活動符合EHS（環(huán)境、健康、安全）規(guī)定。
5、過程改進(jìn)： 協(xié)同工藝、質(zhì)量等部門，分析和解決生產(chǎn)過程中的異常問題，積極參與精益生產(chǎn)、效率提升和成本控制等改進(jìn)活動。
6、文檔記錄： 確保所有生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志、批記錄等文件填寫及時、準(zhǔn)確、完整，符合質(zhì)量追溯要求。
7、跨部門協(xié)作
任職要求：
1、2年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗。
2、熟悉無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)流程和工藝要求者優(yōu)先。
3、精通質(zhì)量管理體系： 深刻理解并掌握GMP、ISO 13485等醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量體系要求。
4、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊管理能力與部門溝通協(xié)調(diào)能力。