崗位職責:生物醫(yī)藥行業(yè)生產管理質量體系工作
1、協(xié)助質量總監(jiān)/部長建立與維護質量管理系統(tǒng),負責計劃與實施內部質量系統(tǒng)審核和管理評審;
2、內毒素、支原體、浮游菌、沉降菌檢測工作;
3、體系審核準備及不符合項跟蹤、驗證;
4、主導管理體系的建立、負責程序文件的建立和更新、維護和改進;
5、負責產品過程審核的計劃和推動實施;
6、與體系相關的事情與外部聯(lián)絡;
7、協(xié)助質量部長處理系統(tǒng)審核;
8、完成上級交辦的其他工作。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,3-5年以上質量工程師的工作經歷,優(yōu)秀者適當放寬學歷;
2.3年質量體系認證工作經驗;熟悉管理體系認證(ISO13485、ISO14000、ISO9000);
3.具有ISO9000/ISO14000/ISO13485內審員資格;
4.熟練使用Office軟件;
5.有較強的語言和文字表達能力及溝通能力。
職位福利:五險一金、加班補助、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休