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微生物QC質檢員

4000-6000元
  • 哈爾濱香坊區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥生產管理QCQAGMP認證質量管理
崗位職責:生物醫(yī)藥行業(yè)生產管理質量體系工作
1、協(xié)助質量總監(jiān)/部長建立與維護質量管理系統(tǒng),負責計劃與實施內部質量系統(tǒng)審核和管理評審;
2、內毒素、支原體、浮游菌、沉降菌檢測工作;
3、體系審核準備及不符合項跟蹤、驗證;
4、主導管理體系的建立、負責程序文件的建立和更新、維護和改進;
5、負責產品過程審核的計劃和推動實施;
6、與體系相關的事情與外部聯(lián)絡;
7、協(xié)助質量部長處理系統(tǒng)審核;
8、完成上級交辦的其他工作。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,3-5年以上質量工程師的工作經歷,優(yōu)秀者適當放寬學歷;
2.3年質量體系認證工作經驗;熟悉管理體系認證(ISO13485、ISO14000、ISO9000);
3.具有ISO9000/ISO14000/ISO13485內審員資格;
4.熟練使用Office軟件;
5.有較強的語言和文字表達能力及溝通能力。
職位福利:五險一金、加班補助、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

哈爾濱香坊區(qū)中國云谷松花路中國云谷A3棟2門5樓

職位發(fā)布者

郎玉榮/人事經理

昨日活躍
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公司Logo海澳華(黑龍江)生物醫(yī)藥技術有限公司
海澳華(黑龍江)生物醫(yī)藥技術有限公司,團隊立足于生物醫(yī)療技術和醫(yī)工交叉技術背景,有著對成果項目論證和產業(yè)化通路節(jié)點控制的豐富管理經驗,擁有嚴謹的質量管理流程和風險管理措施,能夠保證科研成果團隊、資金團隊、產業(yè)化團隊的投入產出最大化。平臺基地現(xiàn)有成果產業(yè)化項目三項,已過中試產品化醫(yī)療儀器項目一項、過中試產品體外診斷試劑項目一項、過實驗驗證生物醫(yī)療技術一項。基地現(xiàn)有GMP標準“B+A”級潔凈間860平方米,涵蓋生物實驗室、細胞制備間等全備的實驗生產空間和相關儀器,擁有辦公空間400平方米,待擴展建設空間1200平方米。已經引入科研團隊兩個,待引入科研團隊一個。項目團隊通過探索成果轉化新模式,針對生物醫(yī)療技術和醫(yī)療器械的產品項目落地過程中需要嚴格臨床、審批流程才能走到市場化的特殊情況,嚴格控制概念驗證、實驗驗證、中試產品化、市場化等產業(yè)化過程中的風險,保證實驗室科研產品能夠準確的應用到臨床當中,并且獲得多方認可的經濟收益。
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