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職位描述： 1、 質譜檢測方法開發(fā) ·完成臨床樣本前處理方案開發(fā)（蛋白沉淀/液液萃取/固相萃取等）； ·優(yōu)化LC-MS/MS色譜、質譜條件（流動相梯度/柱溫/流速參數(shù)、電壓等）； ·建立物質定量分析方法并進行方法學驗證（特異性/靈敏度/線性等）。 2. 產(chǎn)品開發(fā)與注冊支持 ·參與IVD試劑盒全周期開發(fā)（設計輸入→設計轉化→臨床驗證→注冊申報）； ·編制技術文檔：生產(chǎn)及質量SOP、性能評估報告、風險管理文件等； · 配合完成注冊檢驗、臨床試驗數(shù)據(jù)準備及現(xiàn)場核查。 3. 實驗室運營管理 ·執(zhí)行分析儀器（LC-MS/MS）日常維護； ·按規(guī)定進行實驗記錄，確保數(shù)據(jù)完整性與可追溯性； · 參與實驗室5S管理及EHS體系建設。 任職條件: 1、學歷： 研發(fā)工程師崗：碩士及以上學歷，或本科學歷并擁有兩年相關工作經(jīng)驗。 助理研發(fā)工程師崗：本科及以上學歷；專業(yè)包括化學、分析化學、天然產(chǎn)物化學、臨床檢驗、藥學、生物技術、食品分析等相關領域。 2、技能：熟練操作Sciex/Waters/SHIMADUZ質譜平臺，掌握MassLynx/Analyst/LabSolutions數(shù)據(jù)處理技能。 3、規(guī)范：具有GMP文檔編寫經(jīng)驗優(yōu)先。 4、特質：具備DOE實驗設計能力。 崗位優(yōu)勢: ·參與精準醫(yī)療前沿項目，技術成果直接應用于臨床診斷。 ·完善的技術晉升通道（助理研發(fā)工程師→研發(fā)工程師→技術專家/項目經(jīng)理雙通道發(fā)展）。 ·行業(yè)競爭力薪酬+專利獎勵+注冊申報專項獎金。