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崗位職責(zé)： 1. 貫徹執(zhí)行法律法規(guī)及企業(yè)質(zhì)量管理要求，建立符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)組織制定、修改與執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，包括制度、流程、職責(zé)等，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 2. 負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核與匯報(bào)； 3. 企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控，識(shí)別、分析、評(píng)估并有效控制企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部、外部審核和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估； 4. 負(fù)責(zé)首營(yíng)供應(yīng)商、客戶、品種的首營(yíng)審批，對(duì)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核與確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督、控制，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回和追回、質(zhì)量投訴、輿情管理；組織對(duì)供應(yīng)商、委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方等外部企業(yè)的核查與審計(jì)工作。 5. 指導(dǎo)與監(jiān)督企業(yè)經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量管理活動(dòng)，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 根據(jù)企業(yè)年度計(jì)劃負(fù)責(zé)擬定部門質(zhì)量工作計(jì)劃、指標(biāo)、方案并監(jiān)督執(zhí)行，負(fù)責(zé)接待并處理藥監(jiān)部門、ISO、上級(jí)單位等外內(nèi)部稽核檢查 任職資格： 1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師、中級(jí)檢驗(yàn)師優(yōu)先； 2.熟悉EHS管理相關(guān)知識(shí)； 3.五年及以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。具備一定醫(yī)療器械、藥品、食品、保健食品的專業(yè)知識(shí)，熟悉以上商品有關(guān)法律法規(guī)； 4.具備豐富管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、熟悉使用辦公軟件