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我們正在尋找一名質(zhì)量經(jīng)理，負責制定和執(zhí)行公司的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標準和客戶要求。
工作內(nèi)容
1. 負責膠囊生產(chǎn)原輔料的入廠檢驗，確保符合質(zhì)量標準；
2.對半成品（膠液、膠囊殼成型過程）及成品（膠囊殼外觀、尺寸、崩解時限等）進行抽樣檢測，記錄檢測數(shù)據(jù)；
3.使用專業(yè)儀器（如氣相色譜儀、水分測定儀、崩解儀、電子天平等）進行理化指標分析。
4.巡檢生產(chǎn)線，監(jiān)督工藝參數(shù)（溫度、濕度、模具清潔度等）符合GMP規(guī)范；
5.識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風險，及時上報異常并協(xié)助整改。
6.對不合格品進行標識、隔離，參與原因分析與糾正預防措施制定；
7.協(xié)助完成質(zhì)量偏差報告、CAPA（糾正與預防措施）跟蹤閉環(huán)。
8.規(guī)范填寫檢驗記錄、批生產(chǎn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯；
9.定期匯總質(zhì)量數(shù)據(jù)，協(xié)助編制月度/年度質(zhì)量分析報告。
10.配合完成GMP、ISO9001等質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、外審工作；
11.熟悉《中國藥典》及相關(guān)行業(yè)標準，確保檢驗操作合規(guī)。
任職要求
1. 藥學、藥物制劑、化學分析、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 1年以上藥品/醫(yī)療器械/食品行業(yè)QC工作經(jīng)驗，熟悉膠囊殼生產(chǎn)工藝者優(yōu)先
3. - 掌握實驗室常用儀器操作（如pH計、紫外分光光度計等）；
- 熟悉GMP、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，了解膠囊殼行業(yè)質(zhì)量標準；
- 具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力，能使用Excel、MiniTab等工具；
- 責任心強，溝通協(xié)調(diào)能力佳，能適應(yīng)倒班或車間現(xiàn)場工作環(huán)境。
4. 有藥品檢驗工職業(yè)資格證或GMP內(nèi)審員證書的優(yōu)先。