崗位職責(zé):
1負(fù)責(zé)完成生產(chǎn)計劃,并按照生產(chǎn)計劃調(diào)配人員進(jìn)行藥液的配制、灌裝、吹灌封、軋蓋生產(chǎn)操作。
2負(fù)責(zé)根據(jù)批生產(chǎn)指令,組織員工對生產(chǎn)用物料進(jìn)行領(lǐng)取、準(zhǔn)備。
3負(fù)責(zé)按要求執(zhí)行并監(jiān)督員工進(jìn)出車間一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)的程序。
4負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本組員工生產(chǎn)前所需物品、物料的準(zhǔn)備情況,并對生產(chǎn)狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。
5負(fù)責(zé)操作現(xiàn)場的管理與監(jiān)督,指導(dǎo)崗位人員進(jìn)行生產(chǎn)工作。
6負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本組生產(chǎn)設(shè)備的使用清潔及工作區(qū)域的日常清潔。
7負(fù)責(zé)組織人員對配液、灌裝、軋蓋數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析,復(fù)核物料平衡及產(chǎn)品收率,對批生產(chǎn)記錄和輔助記錄進(jìn)行審核。
8負(fù)責(zé)生產(chǎn)結(jié)束后對本組的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檢查確認(rèn)。
9負(fù)責(zé)本組的安全管理工作,針對日常生產(chǎn)中的安全隱患,對員工進(jìn)行安全教育,指導(dǎo)員工現(xiàn)場操作,接受公司安全管理辦公室的安全檢查。
10負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)安排與車間各主管進(jìn)行協(xié)調(diào)溝通。
11負(fù)責(zé)召會議開組內(nèi),對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總、分析和整改。
12負(fù)責(zé)本組偏差的上報,并參與偏差調(diào)查。
13負(fù)責(zé)本組風(fēng)險管理,包括風(fēng)險識別、分析、評估、降低、認(rèn)可、回顧和溝通。
14負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧信息收集、匯總和分析。
15負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備清潔驗證、工藝驗證的實施。
16負(fù)責(zé)根據(jù)本組生產(chǎn)需要,制定雜品、辦公用品計劃。
17負(fù)責(zé)本組計量器具的申請、檢定和校準(zhǔn)。
18參與本部門設(shè)備URS的編寫、設(shè)備選型、設(shè)備的DQ/FAT/SAT工作。
19參與本崗位設(shè)備的IQ/OQ/PQ及本車間公用系統(tǒng)的驗證實施。
20參與本組設(shè)備故障維修與預(yù)防性維護(hù)、改造與報廢。
21參與公司和部門級自檢。
22參與外部審計的準(zhǔn)備和實施。
任職資格:
1、學(xué)歷:本科(經(jīng)驗豐富可放寬)
2.同崗位工作經(jīng)驗 5年以上
3. 生物、疫苗行業(yè)工作經(jīng)驗 1-2年(可放寬)