職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
該崗位base在蒲江縣，公司免費(fèi)提供食宿
崗位職責(zé)： 1、法規(guī)合規(guī)管理：識(shí)別、解讀國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，制定合規(guī)實(shí)施方案；
2、質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù)：主導(dǎo)ISO 13485/9001質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)，編制、修訂質(zhì)量體系文件（SOP、記錄模板等）；
3、過(guò)程監(jiān)督與審計(jì)：監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全流程合規(guī)性，執(zhí)行內(nèi)部審計(jì)并跟蹤問(wèn)題閉環(huán)；
4、內(nèi)審與外審支持：策劃年度內(nèi)審計(jì)劃，組織內(nèi)審員培訓(xùn)，完成外部審計(jì)整改及體系優(yōu)化。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、三年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、上市后監(jiān)督全流程，持有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先；
3、精通中國(guó)/歐美醫(yī)療器械法規(guī)，能快速解讀新規(guī)并推動(dòng)落地；
4、熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具，具備跨部門(mén)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
成都蒲江縣工業(yè)北路
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職位發(fā)布者
龍女士/HRBP
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成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司
成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司是成都睿合醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司。成都睿合醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年，注冊(cè)資本5000萬(wàn)元（中外合資）。公司是一家醫(yī)美領(lǐng)域研產(chǎn)銷(xiāo)一體化的平臺(tái)型公司。公司聚焦醫(yī)美上游材料領(lǐng)域，深耕抗衰老細(xì)分賽道，致力于建立“安全、功能、效果”三維度生物材料和醫(yī)美產(chǎn)品評(píng)估體系。公司現(xiàn)有員工100余人，核心團(tuán)隊(duì)具有10年以上國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先醫(yī)美企業(yè)行業(yè)研發(fā)運(yùn)營(yíng)和管理經(jīng)驗(yàn)，不僅在國(guó)內(nèi)擁有豐富的渠道及醫(yī)生資源，還具備醫(yī)美植入類(lèi)材料全球運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。公司與四川大學(xué)共建“醫(yī)美生物材料/醫(yī)療器械研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室“，與國(guó)家生物材料工程技術(shù)研究中心簽署了“科研與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略合作”框架協(xié)議，開(kāi)展醫(yī)美生物材料的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，助力新技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地。同時(shí)公司還與韓國(guó)、日本知名高校及企業(yè)開(kāi)展多維度產(chǎn)學(xué)研技術(shù)合作，不斷聯(lián)合生物材料領(lǐng)域的專(zhuān)家一起整合國(guó)內(nèi)外醫(yī)美資源。公司立足成都，目前已布局三個(gè)無(wú)菌醫(yī)療生產(chǎn)現(xiàn)代化工廠，開(kāi)發(fā)出一系列國(guó)際或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)美產(chǎn)品，創(chuàng)建醫(yī)美產(chǎn)品知名品牌，助力成都打造“醫(yī)美之都”。公司未來(lái)將以生物材料為中心，深耕醫(yī)療美容抗衰老細(xì)分賽道，發(fā)展醫(yī)療和醫(yī)美方向的醫(yī)療器械產(chǎn)品，打造高端醫(yī)療器械品牌。全體睿合人都懷揣著一個(gè)夢(mèng)想，在醫(yī)美賽道實(shí)現(xiàn)中國(guó)智造行銷(xiāo)全球的突破，為此，我們誠(chéng)摯的邀請(qǐng)有共同價(jià)值觀的優(yōu)秀人才加入，一起為夢(mèng)想努力！為夢(mèng)想窒息！
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