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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)建立、維護(hù)和更新企業(yè)的質(zhì)量管理體系，確保其符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。 2.組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審和外部審計(jì)（如客戶審核、法規(guī)檢查），對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)制定并跟蹤整改措施。 3.制定質(zhì)量管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督各部門的執(zhí)行情況。 4.跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政策的變化，及時(shí)傳達(dá)給相關(guān)部門并推動(dòng)合規(guī)性調(diào)整。 5.協(xié)助研發(fā)部門完成產(chǎn)品注冊(cè)、備案等工作，提供法規(guī)支持和質(zhì)量文件審核。 任職要求： 1. 大專及以上學(xué)歷 2. 生物醫(yī)藥、制藥工程、質(zhì)量管理、生物工程、化學(xué)工程等醫(yī)療相關(guān)專業(yè) 3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和強(qiáng)烈的責(zé)任心，始終將產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全放在首位。 4. 擁有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、法規(guī)等多個(gè)部門進(jìn)行有效的協(xié)調(diào)合作。 5. 具有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力，能夠快速識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。 6. 具備持續(xù)學(xué)習(xí)的能力，及時(shí)跟蹤醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)的更新變化。