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工作職責(zé)：
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，合理安排班組的工作任務(wù)和崗位，確保人機(jī)料法環(huán)協(xié)調(diào)。實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度，確保按時(shí)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)。
2、監(jiān)控生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的偏差、不合格品或潛在風(fēng)險(xiǎn)，參與調(diào)查和糾正預(yù)防措施的制定與執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
3、 優(yōu)化生產(chǎn)流程，減少浪費(fèi)（時(shí)間、物料、人力），提高生產(chǎn)效率。
4、嚴(yán)格執(zhí)行GMP/ISO 13485等法規(guī)要求： 確保班組所有操作嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、相關(guān)法規(guī)和公司質(zhì)量體系文件。
5、 確保所有生產(chǎn)記錄（批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄等）及時(shí)、準(zhǔn)確、清晰、完整地填寫，并符合數(shù)據(jù)完整性要求。
6、執(zhí)行5S現(xiàn)場管理制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)車間標(biāo)準(zhǔn)化管理。
7、負(fù)責(zé)宣導(dǎo)并落實(shí)各項(xiàng)生產(chǎn)安全制度，定期組織安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)，開展經(jīng)常性安全檢查。
8、負(fù)責(zé)班組員工的日常管理，包括考勤、紀(jì)律、工作表現(xiàn)評估，組織車間班組生產(chǎn)員工參加技能培訓(xùn)。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、機(jī)械、材料等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上無菌醫(yī)療耗材行業(yè)生產(chǎn)管理直接經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作、產(chǎn)品特性。
3、了解生產(chǎn)管理的基本原理和方法，熟悉生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制。
4、強(qiáng)烈的法規(guī)和質(zhì)量意識，深入理解并堅(jiān)守GMP、ISO 13485及相關(guān)法規(guī)要求。
5、具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和領(lǐng)導(dǎo)力，能夠激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員。