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更新于 8月28日
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臨床項目經(jīng)理（Clinical Project Manager）

1.5-3萬
  • 北京西城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
職位名稱：臨床項目經(jīng)理（Clinical Project Manager）??


??職位類型：?? 全職


??工作地點：? 北京?


??職位描述：??

我們正在尋找一位經(jīng)驗豐富、結(jié)果導(dǎo)向、能打硬仗的臨床項目經(jīng)理（CPM）。您將全面負(fù)責(zé)一項或多項臨床試驗的規(guī)劃、執(zhí)行、交付和質(zhì)量控制。您需要深度參與從方案設(shè)計到臨床總結(jié)報告的全過程，確保項目在時間、預(yù)算和合規(guī)性要求下高效推進(jìn)，為我們的產(chǎn)品成功上市和注冊申報奠定堅實基礎(chǔ)。

?

主要職責(zé)：
??全流程項目管理：? 負(fù)責(zé)臨床試驗項目的全周期管理，包括制定詳細(xì)的項目計劃、預(yù)算、資源規(guī)劃和質(zhì)量風(fēng)險管理計劃，并確保有效執(zhí)行，除臨床運(yùn)營外，其他模塊要深入?yún)⑴c。
?高效團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)： 領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部跨部門團(tuán)隊（臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)、臨床前等）和外部合作伙伴（如CRO），明確分工，跟蹤進(jìn)度，解決沖突，確保團(tuán)隊高效協(xié)同。
??供應(yīng)商與預(yù)算管理：? 負(fù)責(zé)CRO及其他外部服務(wù)供應(yīng)商（如SMO、中心實驗室）的篩選、評估、管理和績效監(jiān)督。精準(zhǔn)控制項目預(yù)算，優(yōu)化資源使用效率。
?關(guān)鍵節(jié)點驅(qū)動與問題解決： 全力驅(qū)動患者入組、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)庫鎖庫等關(guān)鍵里程碑的達(dá)成。能迅速識別項目中的風(fēng)險和問題，并主動制定切實有效的解決方案。
??質(zhì)量與合規(guī)保證：? 確保所有臨床試驗活動嚴(yán)格遵守中國NMPA的GCP法規(guī)、ICH GCP，公司SOP及其他相關(guān)法律法規(guī)要求，為最終產(chǎn)品的成功注冊提供合規(guī)保障。
??任職要求：??
?學(xué)歷專業(yè)：? 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士。
??工作經(jīng)驗：??
?至少 ?5年及以上? 臨床研發(fā)行業(yè)經(jīng)驗，?至少1年? 獨立負(fù)責(zé)臨床試驗項目管理的經(jīng)驗。
?有完整負(fù)責(zé)I-III期臨床試驗（從啟動到關(guān)閉）的成功經(jīng)驗者優(yōu)先。
?具備?創(chuàng)新藥項目?經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)臨床開發(fā)與注冊法規(guī)。有中美雙報項目經(jīng)驗者，及管理過美國澳洲項目將大大加分。
?自身免疫等復(fù)雜疾病領(lǐng)域經(jīng)驗，尤其是消化免疫，風(fēng)濕免疫，神經(jīng)免疫者優(yōu)先。
??核心能力：??
?卓越的項目管理能力：? 精通項目管理知識體系，能熟練運(yùn)用項目管理工具和方法。
??強(qiáng)大的執(zhí)行力與推動力：?? 結(jié)果導(dǎo)向，能承受壓力，善于調(diào)動資源，全力推動項目目標(biāo)達(dá)成。
??出色的實際問題解決能力：?? 頭腦清晰，決策果斷，能應(yīng)對和解決臨床試驗中各種復(fù)雜和突發(fā)的挑戰(zhàn)。
??優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力：?? 具備高情商，能在矩陣環(huán)境中有效影響他人，凝聚團(tuán)隊。
??財務(wù)敏銳度：?? 具備良好的預(yù)算管理和成本控制意識。
?語言要求：? 流利的中文溝通表達(dá)能力，具備良好的英文讀寫能力（能夠?qū)忛営⑽姆桨负蛨蟾妫?

工作地點

北京西城區(qū)康華偉業(yè)孵化器

職位發(fā)布者

陳文/人力資源

三日內(nèi)活躍
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宜坤行健醫(yī)藥科技(北京)有限公司
宜坤行健醫(yī)藥科技（北京）有限公司成立于2022年5月，是一家聚焦腫瘤及炎癥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。公司創(chuàng)始團(tuán)隊具有深厚的產(chǎn)業(yè)界經(jīng)驗及投融資背景，公司愿景是通過對疾病發(fā)生及藥物作用機(jī)制的深刻理解及合理的藥物分子設(shè)計來解決目前無法解決的臨床問題。公司在研項目包括免疫調(diào)節(jié)類的小分子化學(xué)藥和多肽類藥物，同時在搭建高效靶向并穿透實體腫瘤的藥物遞送平臺。公司目前處于早期發(fā)展階段，歡迎有志于創(chuàng)新藥研發(fā)的優(yōu)秀人才加入，共創(chuàng)未來！
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