崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項目相關(guān)產(chǎn)品信息、文獻資料、專利情況等信息的調(diào)研工作。
2.根據(jù)項目設(shè)計研究方案,制定實施計劃并完成相關(guān)試驗,確保項目進度按照計劃完成。
3.負(fù)責(zé)協(xié)助注冊完成注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫。
4.負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移,及工藝轉(zhuǎn)移相關(guān)文件的撰寫。
5.負(fù)責(zé)制定純化相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及培訓(xùn)。
6.具有負(fù)責(zé)不少于3個項目的純化工藝開發(fā)及申報資料撰寫經(jīng)驗。
任職要求:
1.有GMP經(jīng)驗的優(yōu)先,有小核酸藥物純化經(jīng)驗優(yōu)先。
2.本科及以上學(xué)歷,生物及藥學(xué)相關(guān)專業(yè),有5年及以上純化相關(guān)工作經(jīng)驗。