一、制藥企業(yè)QA崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)起草、審核與質(zhì)量管理相關(guān)的GMP文件。
2、負(fù)責(zé)公司GMP文件的發(fā)放、回收、銷毀并記錄。
3、起草年度自檢計劃,參與實施,形成報告。
4、負(fù)責(zé)印刷包裝材料設(shè)計樣稿的校對。
5、接收和審核研發(fā)方及受托方提供的相關(guān)技術(shù)文件。
6、參與對受托方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核及監(jiān)控。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。
8、參與物料供應(yīng)商的審計,建立供應(yīng)商檔案。
9、審核產(chǎn)品發(fā)貨過程中承運方的資質(zhì)。
10、負(fù)責(zé)《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP符合性檢查、現(xiàn)場核查等工作,對接上級業(yè)務(wù)主管部門相關(guān)業(yè)務(wù)工作。
二、任職資格
1、藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、有相關(guān)工作經(jīng)驗2年及以上,能接受長期出差。
3、接受過GMP專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉GMP體系管理工作,有較強的責(zé)任心。
4、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。
三、職位福利
五險一金、績效獎金、項目獎金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、大小周,待遇視工作經(jīng)驗定位,住宿視離公司距離定位,合伙人是視可否長期共發(fā)展定位。